亚硫酸氢钠甲萘醌片(维生素K3片)
Tabellae Mcnadloni Natrii Bisulfitis(Tabellae Vitamini K3)
本品所含维生素K3(C11H8O2·NaHSO3·3 H2O)应为标示量的90~115%。
常用制品:每片含维生素K3 2 mg。
【原料与用量】
每10万片用量
维生素K3(100目)0.2 kg
乳糖3.4 kg
淀粉5.25 kg
硬脂酸镁80.0 g
【制洼】取乳糖与淀粉混合后,用10%淀粉浆作粘合剂制成软材,过16目筛制成空白颗粒,干燥。取维生素K3细粉,加入硬脂酸镁,混合均匀,加入所需量的空白颗粒中,拌匀,压片,即得。
【作用与用途】维生素类药物。为肝内合成凝血酶原的必须物质。常用于阻塞性黄胆与其它缺乏维生素K所致的出血症等。
【用法与用量】口服每次2~4 mg,一日2~3次。
【注意】本品可引起溶血性贫血、高胆红素血病及肝细胞的损害。
【注解】1.关于亚硫酸氢钠甲萘醌的性状等参阅“亚硫酸氢钠甲萘醌注射液’项下。
2.据文献记载,一般生产的糖衣片,贮存6个月,含量降低原来的30%以上,一年则60%以上。用上述空白颗粒的方法,含水量控制在0.6%以下,因此颗粒混合、压片及包装等工序均须在相对湿度50%以下进行,并采用棕色玻璃瓶包装,内放吸湿剂(硅胶),用木塞烫蜡封口。用本法制成药片可不包糖衣,负责期为一年。制造时亦无须增加投料量,但原料应折成100%投料,较为妥当。
3.生产中注意劳动保护,匆使粉末接触皮肤,最好脸上涂凡士株,穿戴橡皮防护衣,以免刺激皮肤。