磺胺二甲嘧啶片
Tabellae Sulfadimerazini
本品含磺胺二甲嘧啶(C12H14O2N4S)应为标示量的95~105%。
常用制品:每片含磺胺二甲嘧啶0.5 g。
【原料与用量】
每l万片用量
磺胺二甲嘧啶5000 g
淀粉(打浆)216 g
干淀粉260 g
硬脂酸镁26 g
【制法】按处方称取原料,加12%淀粉浆约1.8~2.0 kg,在混合机中混合3~5分钟,14目尼龙筛制颗粒,80~90℃干燥,干粒用10目铁丝筛整粒一次,加硬脂酸镁硬干淀粉均匀,压片,片重约0.55 g,即得。
【作用与用途】磺胺类消炎药。能抑制细菌的生长和繁殖,常用于脑膜炎双球菌、肺炎双球菌、溶血性链球菌、淋球菌等细菌感染。
【用法与用量】口服每日4次,每次1 g。首次剂量加倍。与等量碳酸氢钠同服。
【贮藏】密闭,阴凉处避光保存。
【注解】1.磺胺二甲嘧啶,简称SM2(Sulfadimerazinum)其化学结构式如下:
本品为白色或乳白色、无色或几乎无色的结晶或粉末。m.p.为197~200℃,但也有报导为178~179℃等,这可能与其结晶形态有关。几乎不溶于水,但溶解于热水中,也溶于稀酸及氢氧化虢中。
2.磺胺二甲嘧啶在胃肠道中很容易吸收,吸收后在血中与血浆蛋白结合率为60~80%。在血中约有30%,以乙酰化合物形式存在,乙酰化合物排泄较磺胺嘧啶慢,而在尿中溶解度大(37℃为6 9.2 mg%),故短期用药可不服碳酸氢钠。
磺胺二甲嘧啶半效期为7小时,属于短效磺胺药。
3.磺胺二甲嘧啶熔点较高,并耐湿热,故干燥温度可达100℃。但需由低到高逐渐升温,以免淀粉糊化使颗粒结块。如出现颗粒结块,成品崩解度则不好。磺胺二甲嘧啶晶形不同,制软材用浆量也不同,可根据小试验确定。本品易产生裂片,生产中除加大粘合剂用量外,还应注意片剂不使猛撞。
4.磺胺二甲基嘧啶片由于所用粘合剂及压片时所用压力不同,片剂的硬度、崩解度、溶出速度也不同