制霉菌素片
Tabellae Nystatini
本品为糖衣片,含制霉菌素应为标示量的90~110%。
常用制品:每片含制霉菌素(1)10万单位;(2)25万单位;(3)50万单位。
【原料与用量】每10万片用量(50万单位/片)
制霉菌素(1000单位/mg) 55.00 kg
淀粉 6.00 kg
糖粉 12.00 kg
淀粉(冲浆15%) 0.55 kg
硬脂酸镁 0.36 kg
【制法】特制霉菌素和淀粉、糖粉搅拌均匀,加淀粉浆继续搅拌成软材制粒,80℃左右通风干燥。干粒加入硬脂酸镁整粒,拌匀,压片,包糖衣,即得。
【作用与用途】制霉菌素对各种真菌如白色念珠菌、新生隐球菌等有效。对细菌无效。本品用于因服用广谱抗菌素而引起的肠道真菌和酵母菌,特别是白色念珠菌的感染。
【用法与用量】常用量口服一次500000单位,一日1,500000单位。
【注意】内服剂量较大时可引起胃肠道反应如恶心,呕吐、腹泻等。
【贮藏】干凉处避光、密闭保存。
【注解】1.制霉菌素系由链丝菌(Strepto myces noursei)的培养液中分离而制得的一种抗真菌的抗菌素。其化学结构仍未清楚,但它类似红霉素,是一种大环内酯类化合物,其分子式为C46H77NO19=948.1。每mg含制霉菌素不得少于2000单位。
2.本品为黄色或淡棕色针状结晶或粉末,带有类似谷物的特殊气味,有引温性。微溶于水,水溶液呈中性。本品不稳定,在室温或37℃在空气中易失效,对光的敏感性稍差。
3.制霉菌素受热效价易下降,而湿粒要经80℃左右干燥,包制糖衣时亦要受热,故生产中应适当增加投料量,一般在增加含量的10%左右,使成品符合标准。