【药品名称】醋酸磺胺米隆
拼音名CusuanHuang’anmilong 英文名:MAFENIDEACETATE
来源(分子式)与标准本品为α-氨基-对甲苯磺酰胺醋酸盐。含C7H10N2O2S.C2H4O2不得少于98.0%。
【性状】 本品为白色或淡黄色结晶或结晶性粉末;有醋酸臭;水溶液呈弱酸性。
本品在水中易溶。
熔点 取本品,不经干燥,依法测定(附录ⅥC),熔点为163~167℃。
【检查】 酸度
取本品1.0g,加水10ml溶解后,加甲基红指示液1滴,不得显红色。
铵盐
取酸度项下的溶液,置试管中,加氢氧化钠试液5ml,置水浴中加热,发生的蒸气遇湿润的红色石蕊试纸不得变蓝色。
炽灼残渣
取本品1.0g,依法检查(附录ⅧN),遗留残渣不得过0.1%。
重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录ⅧH第二法),含重金属不得过百万分之十五。
【鉴别】 (1)取本品的水溶液(1→1000)5ml,加氢氧化钠试液5ml,振摇,加新制的5%萘醌磺酸钾溶液0.5ml,显黄红色;放置10分钟后,加氯化铵0.2g,溶液变为蓝绿色(与其他磺胺类药的区别)。
(2)取本品0.2g,加水1ml溶解后,加氨试液0.5ml,析出白色结晶,滤过,结晶用少量水洗涤,在105℃干燥2~3小时,依法测定(附录ⅥC),熔点为151~154℃;滤液显醋酸盐的鉴别(附录Ⅲ)。
【含量测定】 取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸20ml溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于24.63mg的C7H10N2O2S.C2H4O2。
【类别】磺胺类药。
【剂量】外用 5~10%溶液湿敷或5~10%软膏涂敷
【贮藏】遮光,密闭,在阴凉处保存。
关键字:醋酸 磺胺