【药品名称】盐酸去氯羟嗪片
拼音名YansuanQuluqiangqinPian
英文名:DECLOXIZINEHYDROCHLORIDETABLETS
来源(分子式)与标准本品含盐酸去氯羟嗪(C21H28N2O2.2HCl)应为标示量的90.0~110.0%。
【性状】 本品为糖衣片,除去糖衣后,片心呈白色;易吸潮。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录ⅠA)。
【鉴别】(1)取含量测定项下的溶液,照分光光度法(附录ⅣA)测定,在224nm的波长处有最大吸收。
(2)取本品的细粉适量,加水振摇,滤过,滤液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
【含量测定】 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸去氯羟嗪0.1g),置100ml量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释至刻度,摇匀,滤守,弃去初滤液,精密量取续滤液2ml置另一100ml量瓶中,用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录ⅣA),在224nm的波长处测定吸收度,另取盐酸去氯羟嗪对照品适量,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含盐酸去氯羟嗪20μg的溶液,同法测定,计算,即得。
【类别】同盐酸去氯羟嗪。
【剂量】同盐酸去氯羟嗪。
【规格】(1)25mg (2)50mg 【贮藏】遮光,密封保存。
关键字:盐酸