【药品名称】吲哚美辛胶囊
拼音名YinduomeixinJiaonang 英文名:INDOMETACINCAPSULES
来源(分子式)与标准本品含吲哚美辛(C19H16ClNO4)应为标示量的90.0~110.0%。
【检查】 含量均匀度 取本品1粒,将内容物倾入50ml量瓶中,囊壳用甲醇35ml分次洗净,洗液并入量瓶中,充分振摇,微温使吲哚美辛溶解,放冷至室温,加甲醇稀释至刻度,摇匀,静置;精密量取上清液5ml,置100ml量瓶中,加磷酸盐缓冲液(pH7.2)-甲醇(1:1)至刻度,摇匀,照分光光度法(附录ⅣA),在320±2nm的波长处测定吸收度,按C19H16ClNO4的吸收系数(E1cml%)为193计算含量,应符合规定(附录ⅩE)。
其他
应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录ⅠE)。
【鉴别】 取本品的内容物适量(约相当于吲哚美辛10mg),加水10ml,振摇浸透后,再加20%氢氧化钠溶液3滴,振摇使吲哚美辛溶解,滤过;取滤液,照吲哚美辛项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。
【含量测定】 根据含量均匀度项下测得的结果,计算出平均含量,即得。
【类别】同吲哚美辛。
【剂量】同吲哚美辛。
【注意】同吲哚美辛。
【规格】25mg 【贮藏】遮光,密封保存。
关键字:吲哚