吲哚美辛肠溶片

【药品名称】吲哚美辛肠溶片
拼音名YinduomeixinPian
英文名：INDOMETACINTABLETS
来源（分子式）与标准本品含吲哚美辛（C19H16ClNO4）应为标示量的90.0～110.0％。
【性状】 本品为肠溶片，除去肠溶衣后显白色。
【检查】 溶出度　取本品，照释放度测定法［附录ⅩC第二法（2）］，采用溶出度测定法第一法装量以0.1mol/L盐酸溶液1000ml为溶剂，转速为每分钟100转，依法操作，经2小时停转，立即将转篮升出液面，供试片均不得有裂缝或崩解等现象。随即将转篮浸入磷酸盐缓冲液（pH6.8）1000ml的溶剂中，转速不变，继续依法操作，经45分钟时，取溶液滤过，照分光光度法（附录ⅣA），在320nm的波长处测定吸收度，按C19H16ClNO4的吸收系数（Ｅ1cml%）为196计算出每片的溶出量，限度为标示量的70％，应符合规定。
　　其他
　　应符合片剂项下有关的各项规定（附录ⅠA）。
【鉴别】 取本品，除去肠溶衣后，研细，取适量（约相当于吲哚美辛10mg），加水10ml，振摇浸透后，加20％氢氧化钠溶液2滴，振摇使吲哚美辛溶解，滤过，取滤液照吲哚美辛项下的鉴别（1）项试验，显相同的反应。
【含量测定】 取本品10片，除去肠溶衣后，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于吲哚美辛25mg），置50ml量瓶中，加甲醇35ml，微温使吲哚美辛溶解，放冷至室温，加甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过；弃去初滤液，精密量取续滤液5ml，置100ml量瓶中，加磷酸盐缓冲液（ph7.2）－甲醇（1:1）至刻度，摇匀，照分光光度法（附录ⅣA），在320±2nm的波长处测定吸收度，按C19H16ClNO4的吸收系数（Ｅ1cml%）为193计算，即得。
【类别】同吲哚美辛。
【剂量】同吲哚美辛。
【注意】肾功能不全患者及孕妇禁用，小儿慎用。
【规格】25mg 【贮藏】遮光，密封保存。