【药品名称】双嘧达莫片
拼音名ShuangmidamoPian
英文名:DIPYRIDAMOLETABLETS
来源(分子式)与标准本品含双嘧达莫(C24H40N8O4)应为标示量的90.0~110.0%。
【性状】 本品为糖衣片,除去糖衣后显黄色。
【检查】 含量均匀度 取本品1片,除去糖衣后研细,照含量测定项下的方法,自“置100ml量瓶中”起,依法测定含量,应符合规定。
溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录ⅩE第一法),以盐酸溶液(9→1000)900ml为溶剂,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟时,取溶液10ml,滤过,精密量取续滤液适量,用上述溶剂定量稀释制成每1ml中约含14μg的溶液,照分光光度法(附录ⅣA),在283nm的波长处测定吸收度,另精密称取双嘧达莫对照品适量,定量溶解并稀释成相应浓度的溶液,同法测定吸收度,计算出每片溶出量。限度为标示量的80%,应符合规定。
其他
应符合片剂项下有关的各项规定(附录ⅠA)。
【鉴别】 取本品,除去糖衣,研细,称取适量(约相当于双嘧达莫0.2g),加氯仿20ml,搅拌,使双嘧达莫溶解,滤过,溶液置水浴上蒸干,残渣照双嘧达莫项下的鉴别(1)(2)(3)项试验,显相同的结果。
【含量测定】 取本品20片,除去糖衣后,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于双嘧达莫50mg),置100ml量瓶中,加0.01mol/L盐酸溶液适量,振摇使双嘧达莫溶解,并用0.01mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液,加0.01mol/L盐酸溶液定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,照分光光度法(附录ⅣA),在283nm的波长处测定吸收度,按C24H40N8O4的吸收系数(E1cml%)625计算,即得。
【类别】同双嘧达莫。
【剂量】同双嘧达莫。
【注意】同双嘧达莫。
【规格】25mg 【贮藏】遮光,密封保存。
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