| 通用名 | 吲哚美辛肠溶片 |
| 曾用名 | |
| 英文名： | INDOMETACIN ENTERIC-COATED TABLETS |
| 拼音名 | YINDUOMEIXIN CHANGRONG PIAN |
| 药品类别 | 解热镇痛及非甾体抗炎镇痛药 |
| 性状 | 本品为肠溶包衣片，除去肠溶衣后显白色。 |
| 药理毒理 | 本品具有抗炎、解热及镇痛作用，其作用机理为通过对环氧 酶的抑制而减少前列腺素的合成。制止炎症组织痛觉神经冲动的形成，抑制炎性 反应，包括抑制白细胞的趋化性及溶酶体酶的释放等。至于退热作用，由于作用 于下视丘体温调节中枢，引起外周血管扩张及出汗，使散热增加。这种中枢性退 热作用也可能与在下视丘的前列腺素合成受到抑制有关。 急性毒性试验结果：大鼠经口LD50为12mg/kg；小鼠经口LD50为50mg/kg。 |
| 药代动力学 | 口服吸收完全，食物或服用含铝及镁的制酸药可稍使吸收 缓慢，吸收入血后，约有99%与血浆蛋白结合。口服1～4小时血药浓度达峰值， 用量25mg时血药浓度为1.4μg/ml，50mg时为2.8μg/ml；T1/2平均为4.5小时， 早产儿明显延长。本品在肝脏代谢为去甲基化物和去氯苯甲酰化物，又可水解为 吲哚美辛重新吸收再循环。60%从肾脏排泄，其中10%～20%以原形排出；33% 从胆汁排泄，其中1.5%为原形药；在乳汁中也有排出（每天可达0.5～2.0mg）。本 品不能被透析清除。 |
| 适应症 | 用于①关节炎，可缓解疼痛和肿胀。②软组织损伤和炎症；③ 解热；④其他：用于治疗偏头痛、痛经、手术后痛、创伤后痛等。 |
| 用法用量 | 口服 （1）成人常用量：①抗风湿，初始剂量一次25～50mg， 一日2～3次，一日最大量不应超过150mg。②镇痛，首剂一次25～50mg，继之 25mg，一日3次，直到疼痛缓解，可停药；③退热，一次6.25～12.5mg，一日 不超过3次。 （2）小儿常用量：一日按体重1.5～2.5mg/kg，分3～4次。待有效后减至最 低量。 |
| 不良反应 | 本品的不良反应较多。①胃肠道：出现消化不良、胃痛、胃 烧灼感、恶心反酸等症状，出现溃疡、胃出血及胃穿孔；②神经系统：出现头痛、 头晕、焦虑及失眠等，严重者可有精神行为障碍或抽搐等；③肾：出现血尿、水 肿、肾功能不全，在老年人多见；④各型皮疹，最严重的为大疱性多形红斑 （Stevens-Johnson综合征），⑤造血系统受抑制而出现再生障碍性贫血，白细胞 减少或血小板减少等；⑥过敏反应，哮喘，血管性水肿及休克等。 |
| 禁忌症 | 活动性溃疡病、溃疡性结肠炎及病史者，癫痫，帕金森病及精 神病患者，肝肾功能不全者，对本品或对阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏者， 血管神经性水肿或支气管哮喘者禁用。 |
| 注意事项 | （1）交叉过敏反应：本品与阿司匹林有交叉过敏性.由阿司 匹林过敏引起的喘息病人，应用本品时可引起支气管痉挛。对其他非甾体抗炎、 镇痛药过敏者也可能对本品过敏。 （2）本品解热作用强，通常1次服6.25mg或12.5mg即可迅速大幅度退热， 故应防止大汗和虚脱，补充足量液体， （3）本品因对血小板聚集有抑制作用，可使出血时间延长，停药后此作用可 持续1天，用药期间血尿素氮及血肌酐含量也常增高。 （4）下列情况应慎用：①本品能导致水钠潴留，故心功能不全及高血压等 患者应慎用；②因本品可使出血时间延长.加重出血倾向，故血友病及其他出血 性疾病患者应慎用，此外，本品对造血系统有抑制作用，再生障碍性贫血、粒细 胞减少等患者也应慎用。 （5）用药期间应定期随访检查：①血象及肝、肾功能；②个案报道提及本品 能导致角膜沉着及视网膜改变（包括黄斑病变），遇有视力模糊时应立即作眼科检 查。 （6）为减少药物对胃肠道的刺激，本品宜于饭后服用或与食物或制酸药同 服。 （7）本品不能控制疾病过程的进展，故必须同时应用能使疾病过程改善的 药物。由于本品的毒副反应较大，治疗关节炎一般已不作首选用药，仅在其他非 甾体药无效时才考虑应用。 |
| 孕妇及哺乳期妇女用药 | （1）本品用于妊娠的后3个月时可使胎儿动脉 导管闭锁，引起持续性肺动脉高压，孕妇禁用。 （2）本品可自乳汁排出，对婴儿可引起毒副反应.哺乳期妇女禁用。 |
| 儿童用药 | 14岁以下小儿一般不宜应用此药，如必须应用时应密切观察， 以防止严重不良反应的发生。 |
| 老年患者用药 | 老年患者易发生肾脏毒性，应慎用。 |
| 药物相互作用 | （1）与对乙酰氨基酚长期合用可增加肾脏毒性，与其他 非甾体抗炎药同用时消化道溃疡的发病率增高。 （2）与阿司匹林或其他水杨酸盐同用时并不能加强疗效，而胃肠道不良反应 则明显增多，由于抑制血小板聚集的作用加强，可增加出血倾向。 （3） 饮酒或与皮质激素、促肾上腺皮质激素同用，可增加胃肠道溃疡或出 血的危险。 （4） 与洋地黄类药物同用时，本品可使洋地黄的血浓度升高（因抑制从肾脏 的清除）而增加毒性，因而需调整洋地黄剂量。 （5）与肝素、口服抗凝药及溶栓药合用时，因本品与之竞争性结合蛋白，使 抗凝作用加强。同时本品有抑制血小板聚集作用，因此有增加出血的潜在危险。 （6）本品与胰岛素或口服降糖药合用，可加强降糖效应、须调整降糖药物 的剂量。 （7）与呋塞米同用时，可减弱后者排钠及抗高血压作用。其原因可能是由 于抑制了肾脏内前列腺素的合成.本品还有阻止呋塞米、布美他尼及吲达帕胺等 对血浆肾素活性增强的作用，对高血压病人评议其血浆肾素活性的意义时应注意 此点。 （8）与氨苯蝶啶合用时可致肾功能减退（肌酐清除率下降、氮质血症）。 （9）本品与硝苯地平或维拉帕米同用时，可致后二者血药浓度增高，因而毒 性增加。 （10）丙磺舒可减少本品自肾及胆汁的清除，增高血药浓度，使毒性增加， 合用时须减量。 （11）与秋水仙碱、磺吡酮合用时可增加胃肠溃疡及出血的危险。 （12）与锂盐同用时，可减少锂自尿排泄，使血药浓度增高，毒性加大。 （13）本品可使甲氨蝶呤血药浓度增高，并延长高血浓度时间。正在用本品 的病人如需作中或大剂量甲氨蝶呤治疗，应于24～48小时前停用本品，以免增 加其毒性。 （14）与抗病毒药齐多夫定（zidovudine）同用时，可使后者清除率降低，毒性 增加。同时本品的毒性也增加，故应避免合用。 |
| 药物过量 | 用量过大（尤其是一日超过150mg时）容易引起毒性反应，如 恶心、呕吐、紧张性头痛、嗜睡、精神行为障碍等，采用催吐或洗胃，对症及支 持治疗。 |
| 贮藏 | 遮光，密封保存。 |
| 包装 | |
| 有效期 |
| 主要成分 | |||||||||
| 通用名 | 吲哚美辛 | ||||||||
| 化学名 | 2-甲基-1-（4-氯苯甲酰基）-5-甲氧基-1H-吲哚-3-乙酸 | ||||||||
| 拼音名 | YINDUOMEIXIN | ||||||||
| 英文名： | INDOMETHACIN | ||||||||
| CAS No. | 53-86-1 | ||||||||
| 结构式 |  | ||||||||
| 分子式 | C19H16CINO4 | ||||||||
| 分子量 | 357.79 | ||||||||
| 规 格 | 25mg | ||||||||
| 相关说明书 |
| 氨糖美辛肠溶片、吲哚美辛搽剂、吲哚美辛缓释片、吲哚美辛胶囊、吲哚美辛控释片、吲哚美辛片、吲哚美辛乳膏、吲哚美辛贴膏、吲哚美辛滴眼液 |