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苯甲酸雌二醇

0人阅读 0人评论 收藏 2014/9/21 0:30:49 作者: 未知 来源: 互联网
苯甲酸雌二醇

Benjiasuan Ci’erchun

Estradiol Benzoate

C25H28O3376.50

本品为3-羟基雌甾-1，3，5（10）-三烯-17β-醇-3-苯甲酸酯。按干燥品计算，含C25H28O3应为97.0%～103.0%。

【性状】本品为白色结晶性粉末；无臭。

本品在丙酮中略溶，在乙醇或植物油中微溶，在水中不溶。

熔点本品的熔点（附录34页）为191～196℃。

比旋度取本品，精密称定，加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml中含10mg的溶液，依法测定（附录36页），比旋度为+58°至+63°。

吸收系数取本品，精密称定，加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中含10μg的溶液，照分光光度法（附录17页），在230nm的波长处测定吸收度，吸收系数（E）为490～520。

【鉴别】（1）取本品约2mg，加硫酸2ml使溶解，溶液即显黄绿色，并有蓝色荧光；将此溶液倾入2ml水中，溶液显淡橙色。

（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。

【检查】其他甾体取本品适量，精密称定.以甲醇为溶剂，配制成每1ml含1mg的溶液（1）与每1ml含0.02mg的溶液（2）。用含量测定项下的方法和溶液，取8μ1注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分峰高度达记录仪的满量程。再分别取溶液（1）和（2）各8μl，分别注入液相色谱仪。记录色谱图至主成分峰保留时间的1.2倍。溶液（1）显示的杂质蜂数不得超过3个，各杂质峰面积及其总和分别不得大于溶液（2）主峰面积的1/2和3/4。

干燥失重取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（附录57页）。

【含量测定】照高效液相色谱法（附录24页）测定。

色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水（80：20）为流动相；检测波长为230nm。理论板数按苯甲酸雌二醇峰计算应不低于4500，苯甲酸雌二醇峰与内标物质峰的分离度应符合要求。

内标溶液的制备取丙酸睾酮约48mg，精密称定，置50ml量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，即得。

测定法取苯甲酸雌二醇对照品约25mg，精密称定，置25ml量瓶中，加甲醇微温使溶解，放冷，用甲醇稀释至刻度，摇匀；精密量取该溶液与内标溶液各5ml，置25ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀；取8μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取本品适量，同法测定。按内标法以峰面积计算，即得。

【作用与用途】雌激素类药。用于发情不明显动物的催情及胎衣滞留、死胎的排除。

【贮藏】遮光，密封保存。

【制剂】苯甲酸雌二醇注射液
关键字：苯甲酸 雌二醇
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