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注射用玻璃酸酶

0人阅读 0人评论 收藏 2014/9/21 0:31:07 作者: 未知 来源: 互联网
【药品名称】注射用玻璃酸酶
拼音名ZhusheyongBolisuanmei
英文名：HYALURONIDASEFORINJECTION
来源（分子式）与标准本品为玻璃酸酶加适宜的赋形剂，经冷冻干燥的无菌制品。
　　其效价应为标示量的90.0～120.0％。
【性状】 本品为白色或类白色的冻干块状物或粉末。
【检查】 酸碱度
　　取本品5支，每支加水2ml溶解后，合并，依法测定（附录ⅥH页），pH值应为6.0～7.5。
　　干燥失重
　　取本品约0.1g，置五氧化二磷干燥器中，减压干燥至恒重，减失重量不得过5.0％（附录ⅧL）。
　　热原
　　照玻璃酸酶项下的方法检查，应符合规定。
　　无菌
　　取本品2支，分别加灭菌水适量溶解后，依法检查（附录ⅪH），应符合规定。
　　其他
　　除装量差异不检查外，应符合注射剂项下有关的各项规定（附录ⅠB）。
　　【效价测定】　取本品3支，分别用冷的水解明胶稀释液溶解使成每1ml中含1.5单位的溶液，照玻璃酸酶测定法（附录ⅫC）测定，每支的效价均应符合规定；若有1支不合格，另取3支复试，均应符合规定。
【鉴别】 照玻璃酸酶项下的鉴别试验，显相同的结果。
【类别】同玻璃酸酶。
【剂量】皮下注射或血肿、水肿处局部注射，用量视需要而定。
【注意】不得作静脉注射。水溶液不稳定，需临用前配制。感染及肿瘤部位禁用。
【规格】（1）150单位（2）1500单位
【贮藏】密闭，在阴凉干燥处保存。

关键字：注射 玻璃
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