复方甲苯达唑粉

复方甲苯达唑粉

Fufang Jiabendazuo Fen

Compound Mebendazole Powder

本品为甲苯达唑、盐酸左旋咪唑与玉米淀粉配制而成。含甲苯达唑（C₁₆H₁₃N₃O₃）与盐酸左旋咪唑（C₁₁H₁₂N₂SHCl）均应为标示量的90.0% ~110.0%。

【处方】 甲苯达唑400g

盐酸左旋咪唑100g

玉米淀粉 适量

全量1000g

【性状】 本品为类白色粉末。

【鉴别】 （1）取本品适量（约相当于盐酸左旋咪唑0.15g），加水50ml，振摇使盐酸左旋咪唑溶解，滤过，滤液照盐酸左旋咪唑项下的鉴别（1）、（3）项（ 页）试验，显相同的反应。

（2）取本品适量（约相当于甲苯达唑20mg）,加98%甲酸2ml, 振摇使甲苯达唑溶解，加丙酮18ml,摇匀，滤过，取滤液作为供试品溶液；另取甲苯达唑对照品20mg, 加98%甲酸2ml使溶解，加丙酮18ml,摇匀，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录 页）试验，吸取上述两种溶液各10µl，分别点于同一硅胶GF₂₅₄薄层板上，以氯仿-甲醇-甲酸（90：5：5）为展开剂，展开后，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品溶液所显主斑点的颜色和位置应与对照品溶液的主斑点相同。

【检查】 旋光度 取本品适量，精密称定，按标示量加水溶解并稀释成每1ml中含盐酸左旋咪唑10mg的溶液，用2dm测定管依法测定（附录 页），旋光度应为不低于-2.0^О。

干燥失重 取本品，在105℃至恒重，减失重量不得过8.0%。（附录 页）

其他 应符合粉剂项下有关的各项规定（附录 页）。

【含量测定】 盐酸左旋咪唑 取本品适量（约相当盐酸左旋咪唑0.4g），精密称定，置250ml具塞锥形瓶中，精密加水100ml，振摇25分钟，使盐酸左旋咪唑溶解，滤过，精密量取续滤液50ml，置分液漏斗中，加氢氧化钠试液5ml，摇匀，精密加入氯仿50ml，振摇提取，静置分层后，分取氯仿液，经干燥滤纸滤过，精密量取续滤液25ml，加冰醋酸15ml与结晶紫1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显蓝色，并将滴定结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于24.08g的C₁₁H₁₂N₂S·HCl。

甲苯达唑 精密称取本品适量（约相当于甲苯达唑50mg），置100ml量瓶中，加98%甲酸5ml，置水浴上加热15分钟使甲苯达唑溶解，放冷，加异丙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液2ml于100ml量瓶中，用异丙醇稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（附录 页）在312nm波长处测定吸收度，按C₁₆H₁₃N₃O₃的吸收系数（E ）为495计算，即得。

【类别】 抗蠕虫药。

【贮藏】 遮光，密闭保存。