复方鹧鸪菜散

复方鹧鸪菜散
拼音名：FufangZhegucaiSan
英文名：
书页号：Z19-119标准编号：WS3－B－3628－98
【处方】鹧鸪菜盐酸左旋咪唑
【制法】以上二味，鹧鸪菜用70％乙醇加热回流三次，每次1.5小时，合并三次提取液，回
收乙醇至适量，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.20（20℃），加20％石灰乳适量，搅拌4小时，加
等体积乙醇，搅拌，放置1小时，滤过，滤渣用50％乙醇洗涤1次，再将滤渣加水溶化，加入稀硫
酸脱钙后，加乙醇适量，搅拌，放置1小时，滤过，残渣用50％乙醇洗涤二次，合并滤液及洗液，
减压回收乙醇，制成稠膏，减压干燥，粉碎成细粉。盐酸左旋咪唑研成细粉，加适量淀粉，混匀，
与上述粉末充分混匀，过筛，即得。
【性状】本品为浅灰绿色的粉末；气微腥，味苦、微咸。
【鉴别】取本品1g，加乙醇20ml，加热回流15分钟，滤过，残渣用乙醇10ml洗涤，合并滤液
及洗液，置水浴上蒸于，残渣加水10ml使溶解，滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣加乙醇1ml使溶
解，取上清液，作为供试品溶液。另取鹧鸪菜对照药材1g，同法制成对照药材溶液。再取盐酸左
旋咪唑对照品，加乙醇制成每1ml含25mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试
验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇－甲酸－水（15：2：3）
为展开剂，展开，取出，晾干，喷以茚三酮试液，置110℃加热5分钟。供试品色谱中，在与对照
药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；置碘蒸气中熏后，斑点变为红棕色。
【检查】应符合散剂项下有关的各项规定（附录ⅠB）。
【含量测定】对照品溶液的制备取在105℃干燥至恒重的盐酸左旋咪唑对照品约0.18g，
精密称定，置100ml量瓶中，加水使溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml，置100ml量瓶中，
加水至刻度，摇匀，即得（每1ml中含盐酸左旋咪唑约0.18mg）。
供试品溶液的制备取本品10袋的内容物，精密称定，研细，取细粉适量（约相当于盐酸左
旋咪唑18mg），精密称定，置100ml量瓶中，加水适量，振摇10分钟，加水至刻度，摇匀，用干燥
滤纸滤过，弃去初滤液，取续滤液，即得。
测定法精密量取对照品溶液与供试品溶液各1ml，分别置预先精密加入枸橼酸－磷酸氢二
钠缓冲液（pH4.0）14ml、氯仿20ml的分液漏斗中，各精密加溴甲酚绿溶液（取溴甲酚绿0.14g，加
0.1mol/L氢氧化钠溶液5ml，使溴甲酚绿全部溶解后，加水至200ml，摇匀，必要时滤过）5ml，振
摇2分钟，静置1小时，分取氯仿层，加入无水硫酸钠0.2g，振摇，分取氯仿液。以相应试剂为空
白，照分光光度法（附录ⅤB），在418nm的波长处测定吸收度，计算，即得。
本品每0.38含盐酸左旋咪唑（C11H12N2S.HCl）应为9.0～l1.0mg。
【功能与主治】驱虫消积。用于小儿蛔虫病。
【用法与用量】口服，早晨空腹时用温开水或糖水调服。l岁一次岁0.3g，2至3岁一次
0.45g，4至6岁一次0.6g，7至9岁一次0.9g，10至14岁一次1.2g，14岁以上一次1.5g，一日1
次，连服3日。
【规格】每袋装0.3g 【贮藏】密封。

广东省药品检验所起草