龟芪参口服液

龟芪参口服液
拼音名：GuiqiShenKofuye
英文名：
书页号：Z17-131标准编号:WS3－B－3229－98
【处方】人参50g鹿茸2g黄芪20g 龟甲胶20g熟地黄20g牛膝20g 山药20g丹参30g枸杞子20g 菟丝子20g五味子6g桑寄生20g 【制法】以上十二味，取人参用60％乙醇加热回流提取三次，第一次3小时，二、三次各2
小时，合并提取液；回收乙醇、浓缩至原生药量的2倍，加乙醇至含醇量为80％，放置沉淀，取上
清液，回收乙醇，浓缩至流浸膏状；鹿茸加50％乙醇加热回流提取四次，第一次3小时，第二、三
次各2小时，第四次1小时，合并提取液，残渣再加水煎煮三～五次，水煎液与乙醇提取液合并滤
过，滤液回收乙醇、浓缩至与原药材量比为1:1、加乙醇至含醇量为85％，放置沉淀，取上清液，
回收乙醇，浓缩至流浸膏状；龟甲胶加水熔化；其余黄蓖等九味加水煎煮三次，第一次3小时，第
二、三次各2小时，合并煎液，滤过、滤液浓缩至原药材量的2倍，加乙醇至含醇量为65％，放置
沉淀，取上清液回收乙醇、浓缩至流浸膏状；另取蔗糖650g加水溶化，加热煮沸30分钟，制成单
糖浆；将山梨酸1.5g溶于140ml乙醇中。将上述各药液及单糖浆、山梨酸乙醇液合并，加水调整
至1000ml，搅匀，静置，滤过，灌封，灭菌，即得。
【性状】本品为棕色的液体；味甜。
鉴别（1）取本品20ml，置分液漏斗中，加氯仿20ml，振摇提取，弃去氯仿液，加正丁醇
20ml，振摇提取，取正丁醇提取液加氨试液3倍量，摇匀，放置分层，取上层液蒸干，残渣加甲醇
1ml使溶解，作为供试品溶液。另取人参对照药材1g，加甲醇20ml，超声处理30分钟，取上清液，
蒸干，加水10ml溶解，同法制成对照药材溶液。再取人参皂甙Rb、Re、Rg1对照品，加甲醇制成每
1ml各含2mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取上述三种溶液
各1～2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇—醋酸乙酯—水（4:1:5）的上层液为展开剂，
展开，取出，晾干，喷以10％硫酸溶液，在105℃烘数分钟。置日光和紫外光灯（365nm）下观察，供
试品色谱中，分别在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点和荧光斑
点。
（2）取本品20ml，用稀盐酸调pH值至2，加氯化钠使成饱和溶液，加醋酸乙酯提取2次，每
次10ml，合并提取液，蒸干，残渣加乙醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取枸杞子、丹参对照
药材各0.5g、分别加水适量煎煮1小时，滤过，滤液同法制成对照药材溶液。再取原儿茶醛对照
品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取上述
四种溶液各1～2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿—丙酮—甲酸（8:1:1）为展开剂，展
开，取出，立即置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与枸杞子对照药材色谱相应的位置
上，有一亮蓝色斑点；晾干，喷以2％三氯化铁乙醇溶液—1％铁氰化钾溶液（1:1）。供试品色谱
中，在与丹参对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点;s在与对照品色谱相应的位置上，显
相同颜色的斑点。
【检查】相对密度应为1.10～1.30（附录ⅦA）。
pH值应为3.0～4.5（附录ⅦG）。
【功能与主治】滋补阴阳。用于发育不良，久病体重，乏力、失眠等证。
【用法与用量】口服，一次10ml，一日2次。
【规格】每支10ml
【贮藏】密封，置阴凉处。
吉林省药品检验所起草