风湿液

风湿液
拼音名：FengshiYe
书页号：Z17-44标准编号:WS3－B－3160－98
【制法】以上十六味,除鹿角胶、鳖甲胶、红曲、红花外，其余独活等十二味共粉碎成粗粉，
混匀。取白酒适量将药物粗粉与红曲、红花混匀，润湿，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法（附
录ⅠO），装入渗漉容器内，加适量白酒，浸渍七天后，缓缓渗漉，收集漉液，药渣榨干，并人
渗漉液，另取鹿角胶、鳖甲胶用适量开水溶化，另器保存；取1800g蔗糖制成糖浆；与上述胶溶
液一并加入渗漉液，搅匀，静置，滤过，制成约10000ml，分装，即得。
【性状】本品为淡棕红色至棕红色的澄清液体；味甜。
鉴别（1）取本品2ml置试管中，加入茚三酮试液0.5ml，摇匀，置沸水浴中加热10分钟，
呈蓝紫色。
（2）取本品100ml，用乙醚振摇提取2次，每次50ml，合并乙醚提取液，低温挥干，残渣加醋
酸乙酯0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取独活对照药材0.5g，加50％乙醇10ml，冷浸2小时，
滤过，滤液加水5ml，用乙醚10ml提取，分取乙醚层，低温挥干，残渣加醋酸乙酯1ml使溶解，
作为对照药材溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅
胶G薄层板上，以正己烷—丙酮（7:3）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。
供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（3）取羌活对照药材0.28，加乙醚10ml，冷浸30分钟，滤过，滤液挥干，残渣加醋酸乙酯1ml
使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取鉴别（1）项下的供试品溶液
15μl及上述对照药材溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷—苯—醋酸乙酯（2:1:
1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1％香草醛硫酸溶液，在105℃烘约5分钟，置紫外光灯
（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（4）取本品100ml，置水浴上浓缩至约50ml，放冷，加乙醚50ml提取，弃去乙醚液，水液置水
浴上挥尽乙醚，放冷，用水饱和的正丁醇提取2次，每次30ml，合并正丁醇液，用氨试液洗涤2
次，每次20ml，弃去氨试液，正丁醇液置水浴上挥干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。
另取甘草对照药材0.5g，加甲醇5ml，冷浸2小时，滤过，滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法
（附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿—醋酸乙酯
甲醇—水（4:10:8:3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，于105℃烘约5分
钟。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的黑色斑点。
【检查】乙醇量应为30～40％（附录ⅨM）。
总固体不得低于0.8％（附录ⅠM第一法）。
pH值应为4.5—5.5（附录ⅦG）。
其他应符合酒剂项下有关的各项规定（附录ⅠM）。
【含量测定】照高效液相色谱法（附录ⅥD）测定。
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇—0.1mol/L硫酸
铵溶液（65:37）【用硫酸溶液（1→5）调pH值为2.50】为流动相；柱温35℃，检测波长为322nm；理
论板数按蛇床子素峰计算，应不低于6000。
对照品溶液的制备精密称取适量蛇床子素对照品，加乙醇制成每1ml含25μg的溶液，作
为对照品溶液。
供试品溶液的制备精密吸取本品25ml，置分液漏斗中，加乙醇2ml，再加乙醚（20～30℃）
振摇提取4次，每次20ml，合并乙醚提取液，置60℃水浴上挥去乙醚。残留物加乙醇溶解，并定
容成10ml，离心，上清液即为供试品溶液。
测定法分别精密量取对照品溶液和供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，计算，
即得。
本品每1ml含蛇床子素（C15H16O2）不得少于4.0μg。
【功能与主治】补养肝肾，养血通络，祛风除湿。用于肝肾血亏、风寒湿痹引起的骨节疼痛，
四肢麻木，以及风湿性、类风湿性疾病见上述证候者。
【用法与用量】口服，一次10～15ml，一日2～3次。
【注意】孕妇忌服。
【规格】每瓶装（1）10ml（2）100ml（3）250ml（4）500ml
【贮藏】密封，置阴凉干燥处。
四川省药品检验所起草