抗风湿药酒
拼音名:KangfengshiYaojiu
英文名:
书页号:X1-15标准编号:WS3-14(X-05)-92(Z)
批准文号:(88)卫药准字Z-04号
本品为八角麻经加工制成的酒剂。
【制法】取八角麻1000g,粉碎成粗粉,加温水适量,充分浸润,加入白酒10kg,
在约80℃加热回流3次,每次3小时,趁热滤过,合并滤液,密闭,静置,滤过。用稀释
法调整至规定醇量,静置,滤过,即得。
【性状】本品为棕色液体;味淡、微苦涩。
【鉴别】(1)取本品20ml,加醋酸铅试液2~3滴,在沸水浴中加热1分钟,取出,
放冷,取上清液2ml,加三氯化铁试液1~2滴,即生成污绿色沉淀。
(2)取本品20ml,蒸干,加蒸馏水2ml使溶解,滤过,滤液加醋酸铅试液使沉淀完全,
滤过,滤液加碱式醋酸铅试液1~2滴,生成白色沉淀。
(3)取本品5ml,蒸干,加甲醇少量使溶解,滤过,滤液浓缩至1ml,作为供试品溶
液。另取八角麻对照药材2g,加60%乙醇20ml,加热回流30分钟,放冷,滤过,取滤液
5ml,蒸干,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)
试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一含羧甲基纤维钠为粘合剂的硅胶H薄层板
上,以醋酸乙酯-甲醇-36%醋酸(1.2:0.8:0.25)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以
铁氰化钾-三氯化铁试液。供试品色谱中在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色
的斑点。
【检查】乙醇量应为30~40%(中国药典1990年版一部附录46页)。
总固体精密量取本品25ml,置称定重量的蒸发皿中,于沸水浴上蒸干,在105℃干
燥至恒重,遗留残渣不得少于0.6%。
其他应符合酒剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版一部附录16页)。
【功能与主治】湿经散寒,除湿通络,舒利关节,消肿止痛。用于风寒湿痹,筋
骨、肌肉、关节肿痛、酸沉麻木,关节曲伸不利。
【用法与用量】口服,一次15~30ml,一日3次。
【注意】孕妇及对酒精过敏者忌服;服后如出现皮疹、头晕不良反应时立即采取
减量或对症处理,继续服用症状自消;对阴虚内热和热痹、关节红肿、热痛者慎用。
【规格】 每瓶装500ml
【贮藏】密封,置阴凉处。
【附】铁氰化钾一三化铁试液配制法:1%铁氰化钾溶液与2%三氯化铁溶液,临
用前取等体积混合均匀即得。
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中华人民共和国卫生部 发布 河南省药品检验所 复核
卫生部药典委员会 审订 河南省漯河市第二制药厂 提出
本标准自1992年11月30日起实施。