【药品名称】复方克霉唑软膏
拼音名FufangKemeizuoRuangao
英文名:COMPOUNDCLOTRIMAZOLEOINTMENT
来源(分子式)与标准本品含克霉唑(C22H17ClN2)应为标示量的90.0~110.0%。
【处方】克霉唑 15.0g尿素 150g 基质适量
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全量1000g 【性状】 本品为乳剂型基质的白色或微黄色软膏。
【检查】 应符合软膏剂项下有关的各项规定(附录ⅠF)。
【鉴别】(1)取本品适量(约相当于克霉唑20mg),加0.5mol/L硫酸溶液10ml,在水浴中微温,搅拌使克霉唑溶解,放冷,滤过,取滤液2ml,加三硝基苯酚试液数滴即生成黄色沉淀。
(2)取上述滤液1ml,缓缓滴加硫酸1ml,并不断振摇,溶液显橙黄色;加水3ml稀释后,颜色消失;再加硫酸3ml,复显橙黄色。
(3)取本品适量(约相当于尿素0.2g),置试管中加热,即分解并放出氨气;遇湿润的红石蕊试纸,能使变蓝色。
【含量测定】 取本品适量(约相当于克霉唑50mg),精密称定,加氯仿-丙酮(7:3)混合液50ml,在水浴中加热使克霉唑溶解,加无水硫酸钠5g,搅拌1~2分钟,放冷,置冰浴中冷却40分钟,滤过,滤渣用上述混合液洗涤3次,每次10ml,合并滤液与洗液,置水浴上加热蒸去溶剂,待内容物成油状物,照克霉唑栓项下的方法,自“置具塞锥形瓶中”起,依法测定,即得。
【类别】抗真菌药。
【剂量】涂患处 一日2~3次
【贮藏】遮光,密闭,在凉暗处保存。
关键字:复方 软膏