鼻窦炎口服液

鼻窦炎口服液
拼音名：BidouyanKoufuye
英文名：
书页号：Z13-218　　　　　　　　　标准编号：WS3-B-2637-97
【处方】辛夷　　　　148g荆芥148g薄荷148g 桔梗148g柴胡126g苍耳子126g 白芷126g川芎126g黄芩112g 栀子112g茯苓186g川木通126g 黄芪304g龙胆草34g 【制法】　以上十四味，辛夷、荆芥、薄荷、柴胡用水蒸汽蒸馏提取芳香水，蒸馏
后的药渣与其余桔梗等十味加水煎煮三次，每次1小时,合并煎液，滤过，滤液浓缩至适
量，静置，取上清液滤过，滤液加入上述芳香水与适量防腐剂，混匀，加水至1000ml，
搅匀，滤过，灌封，灭菌，即得。
【性状】　本品为深棕黄色至深棕褐色的液体；气芳香，味苦。
【鉴别】　（1）取本品20ml，用20％氢氧化钠溶液调节pH值至12，用氯仿振摇提取
2次，每次20ml，合并氯仿液，蒸干，残渣加氯仿1ml使溶解，作为供试品溶液。另取白
芷对照药材1g，加水煮沸30分钟，放冷，滤过，滤液同法制成对照药材溶液。照薄层色
谱法（附录Ⅵ　Ｂ）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，
以氯仿-甲醇（9:1）为展开剂，用浓氨溶液饱和，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm
）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
　　（2）取本品10ml，加稀盐酸调节pH值为2，用醋酸乙酯振摇提取2次，每次20ml，合
并醋酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芩甙对照品,加
甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ　Ｂ）试验，吸
取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以醋酸丁酯－甲酸－水（7:4:3）
的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2％三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,
在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
　　【检查】　pH值　应为4.0～6.0（附录Ⅶ　Ｇ）。
　　相对密度　不得低于1.03（附录Ⅶ　Ａ）。
　　其他　应符合合剂项下有关的各项规定（附录Ｉ　Ｊ）。
　　【正丁醇提取物】　精密量取本品20ml，置分液漏斗中，用水饱和的正丁醇振摇提
取4次，每次20ml,合并正丁醇提取液，置已干燥至恒重的蒸发皿中，在水浴上蒸干后于
105℃干燥3小时，移至干燥器中，冷却30分钟，迅速精密称定重量，计算，即得。
　　本品含正丁醇提取物不得少于0.8％。
　　【功能与主治】通利鼻窍。用于鼻塞不通，流黄稠涕，急慢性鼻炎，副鼻窦炎等。
　　【用法与用量】　口服，一次10ml，一日3次。20日为一疗程。
　　【规格】　每支装10ml
　　【贮藏】　密封，遮光，置阴凉处。
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　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　四川省药品检验所　　起草