复方蒲芩片

复方蒲芩片
拼音名：FufangPuqinPian
英文名：
书页号：Z13-148　　　　　　　　　标准编号：WS3-B-2580-97
【处方】蒲公英提取物125g黄芩提取物25g三棵针提取物25g 北豆根提取物25g 【制法】　以上四味，粉碎成细粉，过筛，加辅料适量，混匀，制粒，干燥，压制
成1000片，包糖衣，即得。
【性状】　本品为糖衣片，除去糖衣呈黑褐色，味苦。
【鉴别】　（1）取本品10片，除去糖衣，研细，加甲醇20ml,超声处理20分钟,静置,
取上清液作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱对照品加甲醇制成每1ml含0.3mg的溶液，作
为对照品的溶液，照薄层色谱法（附录ⅥＢ）试验，吸取上述两种溶液各2μl,分别点于
同一硅胶G薄层板上,以正丁醇－冰醋酸－水（7:1:3）的上层溶液为展开剂,展开、取出、
晾干，置紫外光灯（254nm）下检视，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上,显相
同颜色的斑点。
　　（2）取黄芩甙对照品，加甲醇制成每1ml含0.3mg的溶液作为对照品溶液,照薄层色谱
法（附录ⅥＢ）试验，吸取对照品溶液与鉴别（1）项下的供试品溶液各2μl，分别点于同
一聚酰胺薄膜上，以醋酸为展开剂，展开、取出、晾干，置紫外光灯（365nm）下检视,供
试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
　　【检查】　应符合片剂项下有关的各项规定（附录ⅠＤ）。
　　【功能与主治】　清热消炎。用于急、慢性支气管炎、肺炎,扁桃腺炎,牙龈炎等。
　　【用法与用量】　口服，一次2－4片，一日3次，饭后服用或遵医嘱。
　　【规格】　基片重0.24g（含总提取物0.2g）
【贮藏】　密闭，置干燥处。
　　注：（1）三棵针提取物
取三棵针根切片置缸中，加8倍量水，加硫酸调ＰＨ1～2，浸渍24小时，共浸二次,
合并浸液，滤过，滤液用石灰乳调ＰＨ至12，静置12小时，滤过，滤液加8％氯化钠,用
盐酸调ＰＨ8～9，静置12小时，滤过，取沉淀干燥,即得粗制品。将粗制品加15倍量水,
加热至80℃搅拌溶解，滤过，滤液加盐酸调ＰＨ1～2，静置24小时，倾去上清液，滤取
沉淀，并用水洗去多余的盐酸，在80℃以下干燥，即得。
【含量测定】　精密称取本品适量（约相当于盐酸小檗碱0.3g），照中国药典1995年版
二部盐酸小檗碱片剂项下的方法（568页）测定，即得。含盐酸小檗碱不得少于60％。
　　（2）北豆根提取物
取北豆根酌予碎断，置缸中，加8倍量水,用硫酸调ＰＨ1～2,温度保持在50～60℃,
浸渍12小时，滤过，滤渣再加约6倍量水，用硫酸调ＰＨ2～3,按上法浸渍12小时,滤过,
合并滤液,静置，取上清液，弃去沉淀物，滤液加碳酸钠液调ＰＨ至9左右，静置,滤过,
收集沉淀物，干燥后，用80％乙醇回流提取二次，每次3小时，回收乙醇后,加稀盐酸溶
解，调ＰＨ至3～4，滤过。滤液用碳酸钠液调ＰＨ6.5～7.0，静置，滤过。滤液再用碳
酸钠液调ＰＨ9左右，滤过，取沉淀物干燥，即得。
【含量测定】　精密称取本品适量（约相当于总生物碱80mg），置具塞锥形瓶中，加醋
酸乙酯25ml，振摇30分钟，滤过，用醋酸乙酯10ml分三次洗涤容器及滤渣，洗液与滤液
合并，置水浴上蒸干，加无水乙醇10ml使溶解,精密加硫酸液（0.01mol/L）25ml与甲基红
指示液2滴，用氢氧化钠液（0.02mol/L）滴定，即得。含总生物碱不得不于60％。
　　（3）黄芩提取物
取黄芩水煎二次，每次1小时，滤过，合并煎液，加盐酸调ＰＨ1～2，在80℃保温,
使黄芩甙凝聚析出,滤过，沉淀物加水等量搅拌,用40％氢氧化钠液溶解,调ＰＨ7,加1.5
倍量乙醇，再用盐酸调ＰＨ1～2，加热至80℃，使黄芩甙析出，滤过,再用5倍量热乙醇
洗涤，干燥，即得。
【含量测定】　精密称取本品适量（约相当于黄芩甙15mg）置100ml量瓶中,加乙醇约90
ml，加热溶解，放冷，用乙醇稀释至刻度，摇匀，精密量取1ml置25ml量瓶中,用乙醇稀
释至刻度，摇匀，置1cm比色池中,以乙醇作空白，照分光光度法（附录ⅤＡ）在279nm波
长处测定吸收度，按黄芩甙吸收系数（E1％　1cm）为637计算，即得。含黄芩甙不得少于
60％。
　　（4）蒲公英提取物
取蒲公英加8倍量水浸渍二次，每次24小时，分次滤过，合并滤液,加饱和石灰水调
ＰＨ11～12，静置24小时,滤过,收集沉淀物，低温干燥，即得。
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　黑龙江省药品检验所　　起草