甘露消渴胶囊
拼音名：GanluXiaokeJiaonang 英文名：
书页号：Z13-53 标准编号：WS3-B-2496-97
【处方】熟地黄66g地黄66g枸杞子52.8g 地骨皮66g山茱萸39.6g玄参26.4g 人参13.2g党参39.6g黄芪52.8g 菟丝子52.8g天花粉26.4g当归17.6g 黄连8.8g白术26.4g桑螵蛸26.4g 天冬26.4g麦冬26.4g泽泻26.4g 茯苓26.4g 【制法】 以上十九味,地黄、熟地黄、人参、山茱萸、天花粉、白术粉碎成细粉;
其余枸杞子等十三味加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1.5小时，合并煎液，滤过，
滤液浓缩至相对密度为1.06～1.08（70℃），高速离心，取上清液浓缩成相对密度为1.40
～1.42（55℃）的稠膏；将上述细粉与稠膏混合，干燥，粉碎，过筛，混匀，制颗粒，装
入胶囊，制成1000粒，即得。
【性状】 本品为胶囊剂，内容物为棕褐色的颗粒；气微香，味微酸、微苦。
【鉴别】 （1）取本品，置显微镜下观察：薄壁细胞类圆形，灰棕色至黑棕色,多皱
缩，内含类圆形细胞核；分泌细胞形状与一般薄壁细胞相似，内含橙黄色或橙红色油滴
状物。果皮薄壁细胞棕黄色，表面观呈多角形，垂周壁略呈连珠状增厚。草酸钙簇晶直
径20～68μm，棱角锐尖。
（2）取本品内容物3g，研细，加乙醚40ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液低温
挥去乙醚，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取熊果酸对照品,加无水乙
醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试验,吸取上述两
种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯－醋酸乙酯－冰醋酸（12:4:0.5）为
展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液,在105℃烘约10分钟。供试品色谱
中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（3）取本品内容物3g,研细，加乙醇10ml,密塞，室温浸渍30分钟，时时振摇，滤过,
滤液作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱对照品及盐酸巴马亭对照品，分别加乙醇制成每
1ml含0.2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试验,吸取供试品溶液10
μl、对照品溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇－水－冰醋酸（14:3:
3）为展开剂,展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，分别在与
两种对照品色谱相应的位置上，显相同的黄色荧光斑点。
【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录ⅠL）。
浸出物 取本品装量差异项下的内容物,研细，称取约1.0g，精密称定，置100ml
锥形瓶中，精密加入乙醇25ml，塞紧，称定重量，静置1小时后，连接回流冷凝管,加热
至沸并保持微沸1小时，放冷后取下锥形瓶，密塞，称定重量，用乙醇补充减失的重量,
摇匀，用干燥滤器滤过，精密量取续滤液10ml，置已干燥至恒重的蒸发皿中，在水浴上
蒸干后，于105℃干燥3小时，移至干燥器中，冷却30分钟，迅速精密称定重量，计算，
即得。
本品含醇溶性浸出物不得少于27.0％。
【功能与主治】 滋阴补肾，健脾生津。用于非胰岛素依赖型糖尿病。
【用法与用量】 口服，一次4～5粒，一日3次，或遵医嘱。
【规格】 每粒装0.3g 【贮藏】 密封。
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
山西省药品检验所 起草
关键字：甘露 消渴
