口腔炎喷雾剂

　　　　　　　　　　　　　　口腔炎喷雾剂
拼音名：KouqiangyanPenwuji
书页号：Z11-17　　　　　　　标准编号：WS3-B-2084-96
【处方】蜂房　　　750g　　　　蒲公英　　　1500g皂角刺750g 忍冬藤1500g 【制法】　以上四味，蜂房用水蒸气蒸馏得蒸馏液1300ml，其余皂角刺等三味加水
煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至3750ml，加乙醇
2.5倍量，搅拌，静置过夜，滤过，回收乙醇并浓缩成稠膏200ml；于稠膏中加入蜂房蒸
馏液1000ml，搅匀，加入滑石粉36g，搅匀，于0～10℃静置12小时，滤过,加入15g吐温
80及苯甲醇15g，搅匀，加入剩余蜂房蒸馏液及水适量，调至1500ml，搅匀，滤过,装入
具有抛射剂及特制阀门系统的耐压严封容器中，即得。
【性状】　本品内容物为棕褐色的液体；味苦。
【鉴别】　（1）取本品20ml，加氯仿提取2次，每次20ml，合并氯仿液，蒸干，残渣
加氯仿2ml使溶解，作为供试品溶液。另取蒲公英对照药材4g，加水50ml，煎煮30分钟,
滤过，滤液加氯仿提取2次，每次20ml，合并氯仿液，蒸干，残渣加氯仿1ml使溶解，作
为对照药材溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ　Ｂ）试验,吸取供试品溶液2～5μl，对照药材
溶液10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿－甲醇（9:1）为展开剂，展开，取出,
晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上,显
相同颜色的荧光斑点。
　　（2）取〔【鉴别】〕（1）项下氯仿提取后的水溶液,加水饱和的正丁醇提取2次,每次20ml,
合并正丁醇液,用0.5％氢氧化钠溶液30ml振摇洗涤，弃去碱液，正丁醇液再用水洗至近
中性,将正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取忍冬藤对照药材
4g，加水50ml，煎煮30分钟，滤过，滤液加氯仿20ml提取，弃去氯仿液，取水溶液，同
法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ　Ｂ）试验，吸取供试品溶液5μl，对照药
材溶液10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水（65:35:10）（10℃以下放置）
的下层溶液为展开剂（板预先饱和10分钟）,展开,取出,晾干,喷以10％硫酸乙醇溶液，在
105℃烘数分钟。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
　　【检查】　pH值　应为4.5～6.0（附录ⅦＧ）。
　　装量差异　取供试品5瓶,将内容物分别倒入经校正后的干燥量筒中,在室温下检视.
每瓶装量不应少于标示量的5％。如有一瓶不符合规定，应另取5瓶，依法检查，均应符
合规定。
　　其它　应符合气雾剂项下有关的各项规定（二部附录Ⅰ　Ｌ）。
　　【功能与主治】　清热解毒，消炎止痛。用于治疗口腔炎，口腔溃疡，咽喉炎等；
对小儿口腔炎症有特效。
　　【用法与用量】　口腔喷雾用。每次向口腔挤喷药液适量,一日3～4次,小儿酌减。
　　【规格】　每瓶装　（1）10ml（2）20ml
　　【贮藏】　密封，置阴凉处。