复方感冒灵颗粒

复方感冒灵颗粒
拼音名：FufangGanmaolingKeli
英文名：
书页号：Z12-131　　　　　　　　　标准编号：WS3-B-2384-97
【处方】金银花　　　104g五指柑415g野菊花310g 三叉苦520g南板蓝根310g岗梅835g 对乙酰氨基酚16.8g马来酸氯苯那敏0.268g咖啡因1.2g 【制法】　以上九味，除对乙酰氨基酚、马来酸氨苯那敏、咖啡因外，其余金银花
等六味加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适
量，加乙醇使含乙醇量达60～65％，搅匀，静置，滤过，滤液浓缩至稠膏，加对乙酰氨
基酚、马来酸氯苯那敏、咖啡因水溶液与蔗糖粉等辅料，混匀，制成颗粒，干燥，制成
颗粒100袋或压成100块，即得。
【性状】　本品为棕黄色至深棕色的颗粒或块状冲剂；味甜、微苦。
【鉴别】　（1）取本品20g，研细，加0.5％盐酸乙醇溶液40ml，温热提取5分钟，滤
过，滤液用氨试液调pH至中性，蒸干，残渣加5％硫酸溶液5ml使溶解，滤过，滤液分作
三份，各滴加碘化铋钾试液、碘化汞钾试液、硅钨酸试液，均生成沉淀。
　　（2）取本品20g，研细，加无水乙醇40ml，浸渍，滤过，滤液浓缩至10ml，滤过，滤
液作为供试品溶液。另取对乙酰氨基酚对照品、马来酸氯苯那敏对照品，加无水乙醇制
成每1ml含对乙酰氨基酚17mg、马来酸氯苯那敏0.3mg的混合溶液，作为对照品溶液。照
薄层色谱法（附录Ⅵ　Ｂ）试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,
以甲醇-浓氨试液（40:0.3）为展开剂，展开，取出，晾干，用碘蒸气熏。供试品色谱中,
在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
　　【检查】　应符合颗粒剂项下有关的各项规定（附录ⅠＣ）。
【含量测定】　取本品5袋的内容物或5块，精密称定，研细，混匀，精密称取适量
（约相当于对乙酰氨基酚0.2g）置烧杯中，加乙醇搅拌提取5次，每次25ml，滤过,合并滤
液,置锥形瓶中，蒸干，加稀盐酸50ml，加热回流1小时，冷却至室温，用水20ml分次移
至烧杯中，加溴化钾3g，将滴定管的尖端插入液面下约2/3处，用亚硝酸钠滴定液（0.1m
ol/L）迅速滴定，随滴随搅拌，至近终点时，将滴定管的尖端提出液面,用少量水将尖端
洗涤，洗液并入溶液中，继续缓缓滴定至用细玻棒蘸取少许溶液划过涂有碘化钾淀粉指
示液的白瓷板上显蓝色条痕，1分钟后再蘸取少许溶液划过一次，如仍显蓝色条痕,即为
终点。每1ml的亚硝酸钠滴定液（0.1mol/L）相当于15.12mg的C8H9NO2。
　　本品每1g含对乙酰氨基酚（C8H9NO2）应为标示量的85.0～115.0％。
　　【功能与主治】　辛凉解表，清热解毒。用于风热感冒及温病之发热，微恶风寒，
头身痛，口干而渴，鼻塞涕浊，咽喉红肿疼痛，咳嗽，痰黄粘稠。
　　【用法与用量】　用开水冲服，一次14g，一日3次；二天为一疗程。
　　【注意】　用药期间不宜驾驶车辆及高空作业等。
　　【规格】　每袋装14g；每块重14g（含原药材25g；含对乙酰氨基酚168mg）
　　【贮藏】　密封。
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　　　　　　　　　　　　　广西壮族自治区药品检验所　起草