小儿化痰止咳冲剂

小儿化痰止咳冲剂
拼音名：Xiao’erHuatanZhikeChongji
英文名：
书页号：Z9-24标准编号：WS3-B-1691-94
【处方】桔梗流浸膏10ml桑白皮流浸膏15ml
吐根酊60ml盐酸麻黄碱0.375g 【制法】以上四味，将桔梗流浸膏、桑白皮流浸膏、吐根酊、盐酸麻黄碱的水溶
液，枸橼酸0.208g与枸橼酸钠2.08g的水溶液，依次加入糖粉中，混匀，制成颗粒，干
燥，喷入食用香精的乙醇溶液适量，混匀，制成1000g,即得。
【性状】本品为淡黄色的颗粒；味甜、微苦。
【鉴别】取本品约7.5g，加水15ml，加热使溶解，放冷，加氢氧化钠试液2ml,加
氯化钠使饱和，用乙醚30ml分两次振摇提取，合并乙醚液，蒸去乙醚至约0.5ml,作为供
试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液
。再取吐根酊对照品2ml,加水4ml,加氢氧化钠试液2ml,用乙醚20ml分两次振摇提取，合
并乙醚液，蒸去乙醚至约0.5ml,作为吐根酊对照品溶液。照薄层色谱法（附录57页）试
验，吸取上述三种溶液各10～15μl,分别点于同一含羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶Ｈ
薄层板上，以甲醇－浓氨试液（100:0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以0.2％茚
三酮丙酮溶液，在100℃烘4～5分钟。供试品色谱中，在与盐酸麻黄碱和吐根酊对照品
色谱相应的位置上，分别显一个相同的紫红色斑点和一个蓝紫色斑点。
【检查】应符合冲剂项下有关的各项规定（附录10页）。
【功能与主治】祛痰镇咳。用于小儿咳嗽，支气管炎。
【用法与用量】开水冲服，一岁一次1/2袋，二至五岁一次1袋，六至十岁一次
1～2袋，一岁以内依次递减或遵医嘱；一日3次。
【规格】每袋装5g 【贮藏】密封。
注（1）桔梗流浸膏
【制法】取桔梗粉末1000g，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法（附录17页），?
55％乙醇作溶剂，浸渍48小时后，以每分钟1～3ml的速度缓缓渗漉，收集初漉液850ml,
另器保存，继续渗漉，俟可溶性成分完全漉出，收集续漉液，浓缩至稠膏状，加入初漉
液，混合后，用55％乙醇稀释至1000ml，静置，滤过，即得。
【性状】本品为黄棕色的液体。
【检查】乙醇量应为40～50％（附录46页）。
（2）桑白皮流浸膏
【制法】取桑白皮碎段1000g，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法（附录17页）?
用55％乙醇作溶剂，浸渍96小时以上，以每分钟40～100ml的速度渗漉，收集初漉液
850ml,另器保存，继续渗漉，收集续漉液3000ml，浓缩至稠膏状，放冷至室温，加入初
漉液，用55％乙醇稀释至1000ml，混匀，静置，滤过，即得。
【性状】本品为棕色的液体。
【检查】乙醇量应为36～44％（附录46页）。
（3）吐根流浸膏
【制法】取吐根粗粉1000g，用稀盐酸45ml与稀乙醇200ml的混合液润湿后，照
流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法（附录17页），用稀乙醇作溶剂，浸渍48小时后，以每
分钟1～3ml的速度缓缓渗漉，收集初漉液750ml,另器保存，继续渗漉，俟生物碱完全漉
出，收集续漉液，浓缩至稠膏状，加入初漉液，混和后，取出少量，照含量测定项下的
方法，测定生物碱的含量，将余液加溶剂适量稀释，使生物碱的含量符合规定，静置二
天，滤过，即得。
【性状】本品为棕色的液体。
【检查】乙醇量应为34～42％（附录46页）。
【含量测定】精密量取本品5ml,加水20ml与稀硫酸5ml,摇匀，用氯仿振摇提取三
次，每次10ml，每次分离的氯仿液，用同一的乙醇4ml与硫酸液（0.05mol/L）20ml的混
合溶液振摇，弃去氯仿液，合并酸液，加氨试液使成碱性，用氯仿分次振摇提取，至生
物碱提尽为止。每次分离的氯仿液均用同一水10ml洗涤，弃去洗液，合并氯仿液，回收
氯仿，残渣加乙醇2ml,继续蒸发至干，在80℃通风干燥5分钟，精密加盐酸液（0.1mol/
L）10ml使溶解，加甲基红指示液1～2滴，用氢氧化钠液（0.1mol/L）滴定，即得。每1ml
的盐酸液（0.1mol/L）相当于24.03mg的C29H40O4N2。
本品含生物碱以依米丁（C29H40O4N2）计算，应为1.9～2.1％。
（4）吐根酊
【制法】取稀盐酸7.5ml、乙醇200ml与水600ml,混匀，加吐根流浸膏50ml，加
水适量使成950ml,取出少量，照含量测定项下的方法，测定生物碱含量，将余液加水适
量，使生物碱含量符合规定，静置二天，滤过，即得。
【性状】本品为淡棕色的澄清液体；味苦、涩。
【鉴别】取本品10ml，置水浴上蒸干，残渣加稀盐酸10ml，振摇，滤过，滤液分
成二等份，一份加含氯石灰，显橙红色；另一份加碘化汞钾试液，即发生浑浊。
【检查】乙醇量应为18～22％（附录46页）。
【含量测定】精密量取本品50ml，加稀硫酸5ml,摇匀，用氯仿振摇提取三次，每
次10ml，每次分离的氯仿液，用同一的乙醇4ml与硫酸液（0.05mol/L）20ml的混合溶液
振摇，弃去氯仿液，合并酸液，加氨试液使成碱性，用氯仿分次振摇提取，至生物碱提
尽为止。每次分离的氯仿液均用同一水10ml洗涤，弃去洗液，合并氯仿液，回收氯仿，
残渣加乙醇2ml,继续蒸发至干，在80℃通风干燥5分钟，精密加盐酸液（0.05mol/L）10
ml使溶解，加甲基红指示液1～2滴，用氢氧化钠液（0.05mol/L）滴定，即得。每1ml的
盐酸液（0.05mol/L）相当于12.02mg的C29H40O4N2。
本品含生物碱以依米丁（C29H40O4N2）计算，应为0.095～0.105％。