磺胺脒
Huang’anmi
Sulfaguanidine
C7H10N4O2S×H2O232.26
本品为N-(氨基亚胺甲基)-4-氨基苯磺酰胺。按干燥品计算,含C7H10N4O2S不得少于99.0%。
【性状】本品为白色针状结晶性粉末;无臭或几乎无臭,无味;遇光渐变色。
本品在沸水中溶解,在水、乙醇或丙酮中微溶;在稀盐酸中易溶,在氢氧化钠试液中几乎不溶。
熔点本品的熔点(附录页)为189~192℃。
【鉴别】(1)本品显芳香第一胺类的鉴别(附录页)。
(2)取本品约0.2g,加氢氧化钠溶液(1→5)5ml,煮沸,即发生氨臭。
(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。
【检查】酸碱度取本品2.0g,加水100ml,摇匀,置水浴中加热10分钟,立即放冷,滤过,分取滤液25ml,加酚酞指示液2滴,不得显色,再加0.1mol/L氢氧化钠溶液0.1ml,应显粉红色。
氯化物取酸碱度项下剩余的滤液25ml,依法检查(附录页),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.010%)。
有关物质取本品,加丙酮制成每1ml中含10mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,用丙酮稀释成每1ml中含0.1mg的溶液,作为对照溶液(1);取磺胺脒和磺胺对照品,加丙酮制成每1ml中各含2mg的溶液,作为对照溶液(2)。照薄层色谱法(附录页)试验,吸取上述三种溶液各10µl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以无水甲酸-甲醇-二氯甲烷(10:20:70)为展开剂,展开约15cm,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视,对照溶液(2)应呈现两个分离明显的主斑点;供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液(1)的主斑点比较,不得更深(1.0%)。
干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量应为6.0%~8.0%(附录页)。
炽灼残渣取本品1.0g,依法检查(附录页),遗留残渣不得过0.1%。
重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录页,第二法),含重金属不得过百万分之二十。
【含量测定】取本品约0.5g,精密称定,照永停滴定法(附录页),用亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于21.43mg的C7H10N4O2S。
【类别】磺胺类药。
【贮藏】遮光,密闭保存。
【制剂】磺胺脒片