复方胆通片

复方胆通片
拼音名：FufangDanto ngPian
英文名：
书页号：Z5-109标准编号：WS3-B-0973-91
【处方】胆通100g溪黄草900g茵陈600g 穿心莲300g大黄30g 【制法】以上五味，除胆通、大黄外、其余溪黄等三味加水煎煮二次，每次2小
时，滤过，合并滤液，静置，取上清液，浓缩成稠膏，减压干燥，粉碎成细粉；大黄粉
碎成细粉，与胆通细粉及上述干膏粉混匀，用乙醇制粒，干燥，压制成1000片，包糖衣
即得。
【性状】本品为糖衣片，除去糖衣后显棕褐色；味苦、涩。
【鉴别】（1）取本品1片，除去糖衣，研细，加乙醇15ml，置水浴上加热10分
钟，滤过，滤液加盐酸液（1mol/L）5ml，水浴上加热20分钟，放冷，用乙醚10ml振摇，
分取醚液，加氢氧化钠液（0.1mol/L）5ml，振摇，水层呈棕红色，加稀盐酸数滴，红色
褪去。
（2）取本品4片，除去糖衣，研细，加氯仿30ml，微沸，滤过，取滤液5ml，挥去
氯仿，残渣用甲醇5ml溶解，加三氯化铁试液1滴，显黄色，再加氨试液1滴，显红色
并有蓝紫色荧光环。
（3）取鉴别（2）项下的滤液15ml，挥去氯仿，残渣加甲醇3ml溶解，作为供试品溶
液，另取胆通对照品10mg，用甲醇2ml溶解，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录57
页）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以石油醚（60
～90℃）－丙酮（1.5:1）为展开剂，展开，取出，晾干，熏碘蒸气。供试品色谱中，在
与对照色谱相应的位置上，显相同的棕色斑点。
（4）取本品4片，除去糖衣，研细，加乙醇20ml，微沸，滤过，滤液加活性炭少
许，温热后滤过；取滤液2ml，蒸干，加1％枸橼酸丙酮溶液及硼酸的饱和丙酮溶液各
1ml，蒸干，置紫外光灯（365nm）下观察，显绿黄色荧光。另取滤液少许，滴于滤纸上
置紫外光灯（365nm）下观察，显紫蓝色荧光。滴加1％三氯化铝乙醇溶液，显亮蓝色荧
光。
【检查】应符合片剂项下有关的各项规定（附录11页）。
【含量测定】对照品溶液的制备精密称取在105℃干燥恒重的羟甲香豆素对照
品0.1g，置100ml棕色量瓶中，加碱性乙醇液〔取氢氧化钠液（0.1mol/L）20ml，加乙醇
稀释至1000ml〕约70ml，使溶解并稀释至刻度，摇匀。精密量取5ml，置50ml棕色量瓶
中，加碱性乙醇稀释至刻度，摇匀。再精密量取5ml，置100ml棕色量瓶中，加碱性乙
醇稀释至刻度，摇匀，即得。
供试品溶液的制备取本品10片，除去糖衣，精密称定，研细。精密称出适量（约
相当于羟甲香豆素1.0g），置乳钵中，加碱性乙醇液研磨提取四次（15、15、10、10
ml），合并提取滤，连同残渣转移至100ml棕色量瓶中，振摇片刻，加碱性乙醇稀释至
刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液5ml，置50ml棕色量瓶中，加碱性乙
醇稀释至刻度，摇匀，再精密量取5ml，置100ml棕色量瓶中，加碱性乙醇稀释至刻度
摇匀，即得。
测定法分别取对照品溶液与供试品溶液，照分光光度法（附录51页）在372nm波
长处测定吸收度，计算，即得。
本品每片含羟甲香豆素（C10H8O3）应为标示量的90.0～110.0％。
【功能与主治】清热利胆，解痉止痛。用于急、慢性胆囊炎，胆管炎，胆囊、胆
道结石合并感染，胆囊手术后综合症，胆道功能性疾患等。
【用法与用量】口服，一次2片，一日3次。
【贮藏】密封。