跌打止痛液

跌打止痛液
拼音名：DiedaZhito ngye
英文名：
书页号：x14-10标准编号：WS3－208（Z－43）－97（Z）
批准文号：（94）卫药准字Z-18号
【处方】铁棒锤老鹳草祖师麻
生草乌青风藤透骨草
当归川芎芸香草油
冰片
【性状】本品为棕黄色的澄明液体；具有清凉及特异的香气。
鉴别（1）取本品50ml，置分液漏斗中，加盐酸5ml，振摇后加石油醚（30～60℃）萃取
三次，每次30ml，弃去石油醚层，再加浓氨水使溶液呈碱性（pH10以上），加氯仿50ml，振摇
后放置使分层，分取氯仿层，水浴蒸干，残留物加乙醇10ml使溶解，滤过，滤液蒸干，残渣
加氯仿1ml使溶解，作为供试品溶液。另取乌头碱对照品，加氯仿制成每1ml含2mg的溶液，作
为对照品溶液，再取青藤碱对照品，加乙醇制成每1ml中含1mg的溶液，作为对照品液。照薄
层色谱法（中国药典1995年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一
以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以苯－醋酸乙酯－二乙胺（7：2：1）为展开剂，
展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显
相同颜色的斑点。
（2）取本品作为供试品溶液，另取祖师麻对照药材1g，加乙醇5ml，浸渍4小时，滤过，滤
液作为对照药材溶液，照薄层色谱法（中国药典1995年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶
液各10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以苯－醋酸乙酯（1：
1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，与对照药材色
谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（3）取本品作为供试品溶液，另取芸香草油对照品，加乙醇制成1ml中含2μl的溶液，作为
对照品溶液，照薄层色谱法（中国药典1995年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各5μl，
分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚－醋酸乙酯（8：2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷
以5％香草醛硫酸溶液，于110℃加热约10分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，
显相同颜色的斑点。
【检查】乙醇量应为65～75％（中国药典1995年版一部附录ⅨM）。
总固体精密量取本品25ml，置已干燥至恒重的蒸发皿中，置水浴上蒸干，在105℃干燥
3小时，称重，不得少于0.5g。
双酯型生物碱取本品作为供试品溶液，另取乌头碱对照品，加无水乙醇制成每1ml中含
1mg的溶液，作为对照品溶液，照薄层色谱法（中国药典1995年版一部附录ⅥB）试验，吸取上
述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷－醋酸乙酯－乙醇（16：9：2.5）
为展开剂（并以氨蒸气饱和），展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与
对照品色谱相应的位置上不出现斑点，如出现斑点应小于对照品色谱的斑点。
其他应符合酊剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版一部附录ⅠN）。
【含量测定】照气相色谱法（中国药典1995年版一部附录ⅥE）测定。
色谱条件与系统适用性试验以丁二酸二乙二醇聚酯（DEGS）为固定液，涂布浓度15％，
柱温150℃，理论板数按异龙脑峰计算应不低于800。
测定法精密量取跌打止痛液2ml，置20ml量瓶中，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀，精密
量取5μl注入气相色谱仪；另取冰片对照品约10mg，精密称定，置50ml量瓶中，用无水乙醇溶
解并稀释至刻度，摇匀，同法测定，按外标法计算，即得。
本品每1ml含冰片（C10H18O）不得少于4.5mg。
【功能与主治】活血化瘀，消肿止痛，舒筋通络。主治跌打损伤，瘀血肿痛。用于急、慢
性软组织损伤所致肌肉筋脉瘀血肿痛。
【用法与用量】外用，将患处洗净，涂擦，一日3次，每次2～5ml（或适量），按摩至发热。
【注意】严禁入口，严防触及眼、鼻、口腔等粘膜处，皮肤损伤处不宜使用，孕妇及酒精
过敏者忌用。
【规格】每瓶装（1）50ml（2）20ml
【贮藏】密封，置阴凉干燥处。
【使用期限】2年
中华人民共和国卫生部发布陕西省药品检验所复核
卫生部药典委员会审定陕西省秦光制药厂提出
本标准自1997年8月2日起实施。