芩暴红止咳口服液

芩暴红止咳口服液
拼音名：QinbaohongZhikeKoufuye
英文名：
书页号：x14-7标准编号：WS3－180（Z－023）－97（Z）
批准文号：（95）卫药准字Z-114号
【处方】满山红暴马子皮黄芩
【性状】本品为棕红色澄清液体；味甜，微苦。
鉴别（1）取本品20ml，加乙醚20ml，振摇提取，静置，分取乙醚层，蒸干，残渣加甲
醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取满山红对照药材4g，加甲醇10ml，超声提取20分钟，滤
过，滤液挥去甲醇至约1ml，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典1995年版一部附录Ⅵ
B）试验。吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯－醋酸乙酯－甲酸
（7：2：0.5）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色
谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（2）取鉴别（1）项下乙醚提取后的药液1ml，加甲醇1ml混均，放置10分钟滤过，滤液作为供
试品溶液。另取黄芩甙对照品，加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色
谱法（中国药典1995年版一部附录ⅥB）试验。吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一聚酰胺
薄膜（10cm×7cm）上，以醋酸为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试
品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
【检查】相对密度应不低于1.04（中国药典1995年版一部附录ⅥA）。
pH值应为5.0～7.0（中国药典1995年版一部附录ⅥG）。
其他应符合合剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版一部附录ⅠJ）。
【含量测定】照高效液相色谱法（中国药典1995年版一部附录ⅥD）测定。
色谱条件和系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；水－甲醇－冰醋酸（55：
45：1）为流动相；检测波长为274nm；理论板数按黄芩甙峰计算，应不低于1500。
对照品溶液的制备精密称取黄芩甙对照品适量，加50％甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，
摇匀，即得。
供试品溶液的制备精密量取本品5ml，置25ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，静置10分
钟，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液5ml，置50ml量瓶中，加50％甲醇稀释至刻度，摇匀，
即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，计算，
即得。
本品每1ml含黄芩甙（C21H18O11）不得少于3.0mg。
【功能与主治】清热化痰，止咳平喘。用于痰热壅肺所致急性支气管炎及慢性支气管炎急
性发作。
【用法与用量】口服，一次10ml，一日3次，或遵医嘱。
【规格】每支10ml
【贮藏】密封，避光，置阴凉处。
【使用期限】3年
中华人民共和国卫生部发布黑龙江省药品检验所复核
卫生部药典委员会审定伊春光明药业有限公司提出
本标准自1997年8月2日起实施。