玉屏风颗粒

玉屏风颗粒
拼音名：YupingfengKeli
英文名：
书页号：x14-25标准编号：WS3－117（X－107）－97（Z）
批准文号：（93）卫药准字Z-21号
【处方】黄芪白术（炒）防风
【性状】本品为棕色或棕红色的颗粒；味涩而后甘。
鉴别（1）取本品5g，加水20ml使溶解，滤过，滤器用5ml水分次洗涤，滤液与洗液合并，
用氯仿振摇提取2次（25ml，15ml），合并氯仿液，蒸干。残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶
液。另取黄芪对照药材6g，加水煎煮二次，合并煎液，滤过，滤液浓缩至约5ml，加乙醇3倍量
沉淀，静置，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ml溶解，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中
国药典1995年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述二种溶液各8μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，
以石油醚（60～90℃）－醋酸乙酯（2：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1％铁氰化钾－2％
三氯化铁试液（1：1）。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（2）取本品5g，加水20ml使溶解，滤过，滤器用5ml水分次洗涤，洗液与滤液合并，用石油
醚（30～60℃）提取2次（25ml，20ml），合并石油醚液，蒸干，加甲醇0.5ml使溶解，作为供试品
溶液。另取白术对照药材2g，加水煎煮，滤过，滤液浓缩至约5ml，加乙醇15ml振摇，静置滤
过，滤液蒸干，残渣加10ml水使溶解，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典1995
年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷
－醋酸乙酯（7：3）为展剂，展开，取出，晾干，喷以5％对二甲氨基苯甲醛的10％硫酸溶液，于
130℃烘约10分钟，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置
上，显相同颜色的荧光斑点。
（3）取防风对照药材2g，照鉴别（2）项下同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典
1995年版一部附录ⅥB）试验，吸取鉴别（2）项下供试液及对照药材溶液各10μl，分别点于同
一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）－醋酸乙酯（1：1）展开，取出，晾干，置紫外光灯
（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版一部附录ⅠC）。
【浸出物】取本品5g，精密称定，照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法（中国药典1995
年版一部附录ⅩA）测定，用无水乙醇作溶剂，浸出物不得少于14.0％。
【含量测定】取重量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取10g，置索氏提取器中，用
甲醇适量，加热回流提取5小时，提取液回收甲醇并浓缩至干。残渣加水15ml使溶解，置分液
漏斗中，用水饱和的正丁醇萃取4次（40、30、30、20ml），合并正丁醇提取液，用5％碳酸氢钠
溶液洗涤3次（20、20、10ml），再用正丁醇饱和的水洗涤2次（10、10ml），正丁醇液蒸干，残渣
加水10ml溶解，通过D101型大孔吸附树脂柱（内径1cm，长10cm），以水70ml洗脱，弃去水液。再
用30％乙醇40ml洗脱，弃去乙醇洗脱液，继用70％乙醇洗脱，收集洗脱液，蒸干，用甲醇溶解
并转移至2ml量瓶内，加甲醇稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另取黄芪甲甙对照品，加
甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典1995年版一部附录Ⅵ
B）试验，吸取供试品溶液5μl，对照品溶液2μl与4μl，分别交叉点于同一硅胶G薄层板上，
以氯仿－醋酸乙酯－甲醇－水（20：40：22：10）的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷
以10％硫酸乙醇溶液，在100℃烘约5～7分钟，至斑点显色清晰，取出，在薄层板上覆盖同样大
小的玻璃板，周围用胶布固定，照薄层色谱法（中国药典1995年版一部附录ⅥB薄层扫描法）进
行扫描，波长：λs＝530nm，λR＝700nm，测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，
计算，即得。
本品每1g含黄芪，按黄芪甲甙（C41H68O14）计，不得少于0.12mg。
【功能与主治】益气，固表，止汗。用于表虚不固，自汗恶风，面色{光白，或体虚易感风
邪者。
【用法与用量】开水冲服，一次5g，一日3次。
【规格】每袋装5g 【贮藏】密封。
【使用期限】2年
中华人民共和国卫生部发布广东省药品检验所复核
卫生部药典委员会审定广东环球制药有限公司提出
本标准自1997年9月7日起实施。