血府逐瘀口服液

血府逐瘀口服液
拼音名：XuefuZhuyuKoufuye
英文名：
书页号：x13-42标准编号：WS3-101（Z-22）-97（Z）
批准文号：（95）卫药准字Z-78号
【处方】桃仁红花当归
川芎地黄赤芍
牛膝柴胡枳壳
桔梗甘草
【性状】本品为棕褐色的粘稠液体；气微，味甜、微苦。
【鉴别】取本品10ml，置分液漏斗中，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次10ml，合并
正丁醇液，用水洗2次，蒸干，残渣加甲醇1ml溶解，作为供试品溶液，另分别取橙皮甙照品、
芍药甙照品，加甲醇分别制成每1ml含1mg为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典1995年版一
部附录ⅥB）试验，吸取上述三种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿—甲醇
（3:1）为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，再与橙皮甙对照色谱相应的位置上，
紫外光灯（365nm）下显相同的棕黄色荧光斑点；喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃烘约10分钟，
在与芍药甙对照品色谱相应的位置上，显相同的紫红色斑点。
【检查】pH值应为3.5～5.5（中国药典1995年版一部附录ⅦG）。
相对密度应为1.14～1.18（中国药典1995年版一部附录ⅦA）。
其他应符合合剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版一部附录ⅠJ）。
【含量测定】照高效液相色谱法（中国药典1995年版一部附录ⅥD）测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填料；甲醇—水（35:65）为流动
相；检测波长为230nm，桂温为室温。理论板数按芍药甙峰计算应不低于1400。
对照品溶液的制备精密称取芍药甙对照品5mg，置25ml容量瓶中，用甲醇溶解并稀释至
刻度，摇匀，即得（每1ml中含芍药甙约0.2mg）。
供试品溶液的制备精密量取本品1ml，加于D101型大孔吸附树脂柱（玻璃柱，内径约1.5cm，
柱长约10cm，湿法装柱）上，以每分钟1.5ml的流速，依次用水50ml、氨试液2ml、水50ml洗柱，
继以40％乙醇洗脱，收集洗脱液80ml，置水浴上蒸干，残渣以甲醇—水（35:65）混合溶液溶解并
转移至10ml量瓶中，并稀释至刻度，摇匀，即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl，注入高效液相色谱仪，测定峰面
积，以外标一点法计算，即得。
本品每1ml含赤芍以芍药甙（C23H28O11）计，不得少于1.40mg。
【功能与主治】活血化瘀，行气止痛。用于瘀血内阻，头痛或胸痛，内热瞀闷，失眠多梦，
心悸怔仲，急躁善怒。
【用法与用量】口服，一次10ml，一日3次，或遵医嘱。
【规格】每支装10ml
【贮藏】密封，置阴凉处。
【使用期限】2年
中华人民共和国卫生部发布吉林省药品检验所复核
卫生部药典委员会审定延边敖东制药（集团）股份有限公司提出
本标准自1997年6月21日起实施。