沈阳红药胶囊

沈阳红药胶囊
拼音名：ShenyangHongyaoJiaonang
英文名：
书页号：X9-25　　　　　　标准编号：WS3-79（Z-69）-95（Z）
批准文号：（92）卫药准字Z-15号
本品为三七、川芎、白芷、当归、土鳖虫、红花、延胡索等药味经适宜加工制成的
胶囊剂。
【性状】　本品为胶囊剂，内容物为浅黄色至棕黄色粉末；味甜、微辛、苦。
【鉴别】　（1）取本品，置显微镜下观察：薄壁细胞淡黄色或几乎无色,含糊化淀粉
粒。树脂道直径60～128μm，腔道中含黄色分泌物。薄壁细胞纺缍形，壁略厚，有极微
细的斜向交错纹理。花粉粒球形或椭圆形,直径约60μm,外壁具短刺,具有三个萌发孔。
体壁碎片黄色或棕色，有圆形毛窝，直径8～24μm，有的具有长短不一的刚毛。
　　（2）取本品5粒的内容物，置索氏提取器内，用甲醇90ml提取至近无色，提取液置水
浴上蒸干，残渣加水10ml使溶解，滤过，滤液用乙醚提取2次，每次10ml，弃去乙醚液,
水液用水饱和的正丁醇提取3次（15、10、10ml），合并正丁醇提取液，用水洗3次，每次
10ml,正丁醇提取液置水浴上蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取三七
皂甙R<【1】>对照品,加甲醇制成每1ml含5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中
国药典1990年版一部附录57页）试验,吸取上述两种溶液各1μl，分别点于同一以羧甲基
纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以正丁醇-醋酸乙酯-水（4:1:5）的上层溶液为展开
剂，展开，取出，晾干，喷以5％磷钼酸乙醇溶液,于100℃烘约10分钟。供试品色谱中,
在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
　　【检查】　应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版一部附录16页）。
【含量测定】　取本品装量差异项下的内容物约2.5g，精密称定,置索氏提取器内,
用90ml甲醇提取至近无色。提取液置水浴上蒸干，残渣用水溶解，滤过，定量转移至分
液漏斗中，用乙醚洗涤2次，每次15ml（约浸泡2分钟），弃去乙醚液，水液用水饱和的正
丁醇提取5次（15、10、10、5、5ml），合并正丁醇提取液，置已恒重的蒸发皿中,水浴蒸
干，在105℃干燥5小时，移至干燥器中，冷却半小时后，迅速精密称重，计算，即得。
　　本品每粒含三七总皂甙应为12.5～20.0mg。
　　【用法与用量】　口服，一次2粒，一日3次，儿童减半。
　　【注意】　孕妇忌服，经期停服。
　　【规格】　每粒装0.25g 　　【贮藏】　密闭，置阴凉干燥处。
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
中华人民共和国卫生部发布辽宁省药品检验所复核
卫生部药典委员会审定沈阳中药厂提出
本标准自1995年8月19日起实施。