乙肝益气解郁冲剂

　　　　　　　　　　　　乙肝益气解郁冲剂
拼音名：YiganYiqiJieyuChongji
英文名：
书页号：X8-10　　　　　　标准编号：WS3-036（Z-08）-94（Z）
批准文号：（91）卫药准字Z-61号
　　本品为柴胡（醋炙）、枳壳、白芍、丹参、黄芪、党参、黄连等药味经加工制成的冲
剂。
【性状】　本品为棕黄色至棕褐色颗粒；味甜而酸。
【鉴别】　（1）取本品,置显微镜下观察:草酸钙针晶成束存在于椭圆形粘液细胞中,
针晶长20～110μm，有时散在。不规则分枝状团块无色，遇水合氯醛液溶化；菌丝无色
或淡棕色，直径4～6μm。草酸钙簇晶直径11～35μm，有时排列成行或一个细胞中含数
个簇晶。
　　（2）取本品20g，加10％硫酸溶液50ml，煮沸20分钟，放冷，置分液漏斗中，用氯仿
10ml提取，分取氯仿层，取2ml置试管中，加10％氢氧化钠溶液2ml，碱层显红色。
　　（3）取本品30g，加氯仿50ml，置水浴上加热回流1.5小时，滤过,滤液浓缩至约1ml,
作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照
品溶液。照薄层色谱法（中国药典1990年版一部附录57页）试验，吸取上述供试品溶液10
μl，对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇－冰醋酸－水（7:1:2）为
展开剂，展开，取出，晾干，在紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中,在与对照品色
谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
　　（4）取本品10g，加乙醇30ml，浸渍3小时，时时振摇,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml
使溶解，用水饱和的正丁醇20ml提取，弃去水层，用水20ml洗涤一次，弃去水液,蒸干,
残渣加乙醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药甙对照品，加乙醇制成每1ml中含
1mg的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典1990年版一部附录57页）试验,吸取
上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿－醋酸乙酯－甲醇－甲酸
（40:5:10:0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液,在60℃烘约20分
钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
　　【检查】　应符合冲剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版一部附录10页）。
【含量测定】芍药甙照高效液相色谱法（中国药典1990年版一部附录61页）测定。
　　系统试用性试验　用十八烷基硅烷键合硅胶为填料；甲醇－0.02mol/L磷酸二氢钾（
28:72）为流动相；检测波长为230nm；理论板数按芍药甙峰计算应不低于6000。
　　对照品溶液的制备　精密称取80℃干燥至恒重的芍药甙对照品5mg，置50ml量瓶中,
加水溶解并稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml中含芍药甙0.1mg）。
　　供试品溶液的制备　取本品细粉约2g，精密称定，置50ml量瓶中，加水约35ml，超
声处理15分钟，取出，放冷至室温，用水稀释至刻度，摇匀，离心，取上清液作为供试
品溶液。
　　测定法　精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,量取峰面积,
用外标法计算,即得。
　　本品每10g含芍药甙（C23H28O11）不得少于10mg。
　　【功能与主治】　益气化湿，疏肝解郁。用于肝郁脾虚型慢性肝炎。证见：胁痛腹
胀，痞满纳呆，身倦乏力，大便溏薄，舌质淡暗，舌体肿或有齿痕，舌苔薄白或白腻，
脉沉弦或沉缓等。
　　【用法与用量】　开水冲服，一次20g，一日3次。
　　【注意】　忌烟、酒、油腻。
　　【禁忌症】　肝胆湿热，邪实证者忌用。
　　【规格】　每袋装10g 　　【贮藏】　密封，置阴凉干燥处。
　　【使用期限】　三年。
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中华人民共和国卫生部　　　发布　　　　　　　辽宁省药品检验所　　　　　　复核
卫生部药典委员会　　　　　审定　　　　　　　辽宁本溪第三制药厂　　　　　提出
　　　　　　　　　　　　　　　　本标准自1995年3月19日起实施。