六味地黄冲剂(无糖型)

六味地黄冲剂（无糖型）
拼音名：LiuweiDihuangChongji
英文名：
书页号：X9-22　　　　　　标准编号：WS3-189（Z-61）-95（Z）
批准文号：（91）卫药准字Z-96号
　　本品为熟地黄、山茱萸（制）、牡丹皮、山药、茯苓、泽泻等药味经加工制成的冲
剂。
【性状】　本品为棕褐色颗粒；味微甜、酸、微苦，有特异香气。
【鉴别】　取本品5g，研细，加乙醚40ml低温回流1小时，滤过，滤液挥去乙醚,残
渣加丙酮1ml使溶解，作为供试品溶液。另取丹皮酚对照品,加丙酮制成每1ml含1mg的溶
液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典1990年版一部附录57页）试验，吸取上述
两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以环己烷－醋酸乙酯（3:1）为展开剂,
展开,取出，晾干，喷以盐酸酸性5％三氯化铁乙醇溶液，热风吹至斑点显色清晰。供试
品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的紫褐色斑点。
　　【检查】　应符合冲剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版一部附录10页）。
【含量测定】　牡丹皮　取本品约2g,精密称定,用水蒸汽蒸馏收集馏出液约450ml,
置500ml量瓶中，加水稀释至刻度。照分光光度法（中国药典1990年版一部附录51页）,在
274nm波长处测定吸收度,按丹皮酚（C9H1003）的吸收系数（E1％1cm）为862计算,即得。
　　本品含牡丹皮按丹皮酚（C9H1003）计，不得少于0.12％。
　　山茱萸　取本品约5g，精密称定，加水30ml，放置使溶散，用滤纸滤过；残渣再用
水30ml洗涤,在室温干燥至呈松软的粉末状，于100℃烘干，残渣连同滤纸一并置索氏提
取器内,加乙醚适量，加热回流提取4小时，提取液回收乙醚至干,残渣用石油醚（30～60
℃）浸泡2次，每次15ml（浸泡约2分钟），倾去石油醚，残渣加无水乙醇－氯仿（3:2）混合
液适量,微热使溶解，定量转移至5ml量瓶内，并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。
另取熊果酸对照品，加无水乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色
谱法（中国药典1990年版一部附录57页）试验,吸取供试品溶液5μl与10μl、对照品溶液
4μl与8μl,分别交叉点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-氯仿-醋酸乙酯（20:5:8）为展
开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液,在110℃烘5～7分钟，至斑点显色清
晰,取出，在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板，周围用胶布固定，照薄层扫描法（中国药
典1990版一部附录57页）进行扫描，波长λs＝520nm,λR＝700nm。测量供试品吸收度积
分值与对照品吸收度积分值，计算，即得。
　　本品含山茱萸按熊果酸（C30H48O3）计，不得少于0.024％。
　　【功能与主治】　滋阴补肾。用于肾阴亏损，头晕耳鸣，腰膝酸软，骨蒸潮热，盗
汗遗精，消渴。
　　【用法与用量】　开水冲服，每次5g，一日2次。
　　【规格】　每袋装5g 　　【贮藏】　密闭，置阴凉干燥处。
　　【使用期限】　二年
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
中华人民共和国卫生部发布河南省品品检验所复核
卫生部药典委员会审定河南省药材公司怀泉中药厂提出
本标准自1995年8月8日起实施。