健胃愈疡片

　　　　　　　　　　　　健胃愈疡片
拼音名：JianweiYuyangPian
英文名：
书页号：X8-19　　　　　　　标准编号：WS3-106（Z-31）-94（Z）
批准文号：（91）卫药准字Z-87号
　　本品为柴胡、党参、白芍、延胡萦、白及、珍珠层粉、青黛、甘草等药味经加工制
成的片剂。
【性状】　本品为素片或薄膜包衣片,素片或除去包衣后的片心显灰褐黑色；气微,
味苦。
【鉴别】　（1）取本品，置显微镜下观察：草酸钙针晶束多存在于薄壁细胞中,长40
～60μm。无色的不规则块片状物，半透明，边缘大多整齐,表面光滑或有不规则纹理及
颗粒状突起，长4～60μm。不规则块片状物呈蓝黑色，边缘多不整齐，表面多呈颗粒状
突起，长8～60μm。
　　（2）取本品1片（或除去包衣）,研细，加1％盐酸溶液10ml，静置5分钟,滴加氢氧化钠
试液至呈弱碱性，滤过，滤液加草酸铵试液1～2滴，即生成白色沉淀。
　　（3）取本品1片（或除去包衣），置玻璃片上加硝酸1～2滴，即生成棕红色或黄棕色气
泡。
　　（4）取本品5g，研细，加浓氨试液1ml与氯仿20ml，浸渍1小时，时时振摇；滤过,滤
液蒸干，残渣加乙醇5ml使溶解，滤过，滤液作为供试品溶液。另取延胡素乙素对照品,
加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典1990年版一部
附录57页）试验，吸取上述供试品溶液20μl，对照品溶液1μl,分别点于同一硅胶G薄层
板上，以正己烷－氯仿－甲醇（10:6:1）为展开剂，展开，取出，晾干，置碘蒸气中熏数
秒钟后，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上,
显相同颜色的荧光斑点。
　　【检查】　应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版一部附录11页）。
【含量测定】对照品溶液的制备精密称取在80℃干燥至恒重的芍药甙对照品5mg，
置2ml量瓶中，加无水乙醇使溶解并稀释至刻度，摇匀,即得（每1ml中含芍药甙2.5mg）。
　　标准曲线的制备　精密吸取对照品溶液10、30、50、70、90μl，照薄层色谱法（中
国药典1990年版一部附录57页），分别点于硅胶GF<【254】>薄层板上使成条状，以氯仿－
甲醇（5:1）为展开剂,展开，取出，晾干,置紫外光灯（254nm）下检视。分别刮取芍药甙条
斑，同时刮取同一块薄层板上与芍药甙条斑等面积的硅胶GF<【254】>,作为空白，分别置
10ml离心管中，各精密加入无水乙醇10ml，充分振摇3分钟后，静置10分钟,离心，取各
上清液，照分光光度法（中国药典1990年版一部附录51页）在230nm的波长处测定吸收度,
以吸收度为纵座标，浓度为横座标，绘制标准曲线。
　　测定法　取本品50片，除去包衣，研细，取约10g，精密称定，置具塞锥形瓶中,精
密加入无水乙醇25ml，密塞，置40℃恒温水浴中，温浸4小时，滤过,滤液作为供试品溶
液，照薄层色谱法（中国药典1990年版一部附录57页）试验，精密吸取供试品溶液50μl,
点于硅胶GF<【254】>薄层板上使成条状。另取对照品溶液20μl，点于供试品条斑一侧，
作为对照。以氯仿－甲醇（5:1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检
视，刮取与对照品斑点相应位置上的供试品的条斑，置10ml离心管中，同时刮取同一层
析板上与供试品条斑等面积的空白硅胶GF<【254】>作为空白，置另一10ml离心管中,分别
精密加入无水乙醇5ml，充分振摇3分钟，静置10分钟，离心，吸取上清液，在228±2nm
的波长处测定吸收度，从标准曲线上读出供试品溶液中芍药甙的重量（μg）,计算,即得。
　　本品含芍药甙（C23H28O11）不得少于0.10％。
　　【功能与主治】　疏肝健脾，解痉止痛，止血生肌。主治肝郁脾虚、肝胃不和型消
化性溃疡活动期，症见胃脘胀痛、嗳气吐酸、烦燥不食、腹胀便溏等。
　　【用法与用量】　口服，一次4～5片，一日4次。
　　【贮藏】　遮光，密封，干燥处保存。
　　【使用期限】　二年。
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中华人民共和国卫生部　　　发布　　　　　　　湖南省药品检验所　　　　　　复核
卫生部药典委员会　　　　　审定　　　　　　　长沙市第二制药总厂　　　　　提出
　　　　　　　　　　　　　　　　本标准自1995年4月19日起实施。