黄芪健胃膏Huangqi Jianwei Gao 【处方】 黄芪 407g 白芍 244g
桂枝 122g 生姜 122g
甘草 122g 大枣 122g
【制法】 以上六味,生姜、桂枝用水蒸气蒸馏提取挥发油;蒸馏后的水溶液收集备用;药渣与其余黄芪等四味加水煎煮二次,每次2小时,合并煎液并与蒸馏后的水溶液合并,滤过,滤液静置,倾取上清液,浓缩至相对密度为1.18~1.20(80℃)的稠膏,另取饴糖814g制成糖浆,加入稠膏,搅匀,继续浓缩至规定量,待冷,加入苯甲酸钠3g及上述挥发油,搅匀,制成1000g,即得。
【性状】 本品为深棕色的稠厚的半流体;气香,味甜,微辛。
【鉴别】(1)取本品40g,加乙醚振摇提取2次,每次30ml,弃去乙醚液,用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次40ml,合并正丁醇液,分成二份,一份(另一份备用)用氨试液洗涤2次(15ml,10ml),正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述二种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G 薄层板上,以[乙酸乙酯-正丁醇-水(1:4:5)的上层溶]-甲醇(10:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以硫酸乙醇溶液 (1→10),在105℃加热至斑点显色清晰,分别置日光及紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应位置上,分别显相同颜色的斑点或橙黄色荧光斑点。
(2)取〔鉴别〕(1)项下的另一份正丁醇液,用水15ml洗涤,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇4ml使溶解,作为供试品溶液。另取白芍对照药材0.5g,加乙醇10ml,超声处理20分钟,滤过,滤液浓缩至约1ml,作为对照药材溶液。再取芍药苷对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。 照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各4μl。分别点于同一硅胶G薄层板上,使成条状,用乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水(15:1:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,热风吹至斑点显色清晰。供试品色 谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应位置上,显相同的蓝紫色斑点。
(3)取〔鉴别〕(2)项下的供试品溶液作为供试品溶液。另取甘草对照药材0.5g,加水10ml,加热回流30分钟,放冷,滤过,滤液用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次15ml,合并正丁醇液,用水10ml洗涤,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,使成条状,以乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水(15:1:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以硫酸乙醇溶液(1→10),热风吹至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应位置上,显相同颜色的荧光主斑点。
【检查】 相对密度 应不低于1.34(通则0183)。
其他 应符合煎膏剂项下有关的各项规定(通则0183)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.1%磷酸溶液(13:87)为流动相;检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于3500 。
对照品溶液的制备 取芍药苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含20μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品1g,精密称定,置25ml量瓶中,加30%乙醇适量,振摇使溶解,再加30%乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,通过D101型大孔吸附树脂柱(内径为1cm,柱高为16cm)上,用30%乙醇100ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣用水5ml使溶解,并转移至25ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每1g含白芍以芍药苷(C
23H
28O
11)计,不得少于2.0mg。
【功能与主治】 补气温中,缓急止痛。用于脾胃虚寒所致的胃痛,症见胃痛拘急、畏寒肢冷、喜温喜按、心悸自汗;胃、十二指肠溃疡见上述证候者。
【用法与用量】 口服,一次15~20g,一日2次。
【注意】 消化道出血时慎服。
【规格】 每瓶装100g
【贮藏】 密封。
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