【药品名称】氯法齐明胶丸
拼音名LufaqimingJiaowan
英文名:CLOFAZIMINECAPSULES
来源(分子式)与标准本品系氯法齐明加精炼食用植物油研磨成细粉并调整浓度,混悬制成。含氯法齐明(C27H22Cl2N4)应为标示量的90.0~110.0%。
【性状】 本品为胶丸,内含棕红色或红褐色粉末的混悬油状液。
【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录ⅠE)
【鉴别】(1)取本品内容物适量(约相当于氯法齐明10mg),照氯法齐明项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。
(2)取本品内容物,加氯仿稀释成每1ml中约含氯法齐明75μg的量瓶中,加0.1mol/L盐酸甲醇溶液5ml,用氯仿稀释至刻度,摇匀,在491nm的波长处有最大吸收。
【含量测定】 取装量差异项下的内容物和洗涤胶囊壳的氯仿液,置100ml量瓶中,加氯仿稀释至刻度,摇匀。精密量取25ml,置50ml烧杯中,照电位滴定法(附录ⅦA),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于47.34mg的C27H22Cl2N4。
【类别】同氯法齐明。
【剂量】同氯法齐明。
【规格】50mg 【贮藏】遮光,密封,在阴凉干燥处保存。
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