中国药典2000年版二部
【药品名称】盐酸氯丙嗪注射液
拼音名YansuanLübingqinZhusheye
英文名:CHLORPROMAZINEHYDROCHLORIDEINJECTION
来源(分子式)与标准本品为盐酸氯丙嗪的灭菌水溶液。含盐酸氯丙嗪(C17H19ClN2S.HCl)应为标示量的95.0~105.0%。
【性状】 本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【检查】 pH值
应为3.0~5.0(附录ⅥH)。
有关物质
避光操作。取本品,加甲醇制成每1ml中含盐酸氯丙嗪20mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加甲醇分别稀释成每1ml中含1.0mg和0.10mg的溶液作为对照溶液(1)和(2)。照薄层色谱法(附录ⅤB)试验,吸取上述三种溶液各10μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以环己烷-丙酮-二乙胺(80:10:10)为展开剂,展开后,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液(2)的主斑点比较,不得更深;如有一点超过,应不深于对照溶液(1)的主斑点。
其他
应符合注射剂项下有关的各项规定(附录ⅠB)。
【鉴别】 (1)取本品适量(约相当于盐酸氯丙嗪10mg),照盐酸氯丙嗪项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。
(2)取含量测定项下的溶液,照盐酸氯丙嗪项下的鉴别(2)项试验,显相同的结果。
【含量测定】 避光操作。精密量取本品适量(约相当于盐酸氯丙嗪50mg),置250ml量瓶中,加盐酸溶液(9→1000)至刻度,摇匀;精密量取10ml,置50ml量瓶中,加盐酸溶液(9→1000)至刻度,摇匀,照分光光度法(附录ⅣA),在306nm的波长处测定吸收度,按C17H19ClN2S.HCl的吸收系数(E1cml%)为115计算,即得。
【类别】同盐酸氯丙嗪。
【剂量】肌内或静脉注射用于精神病 一次25~100mg用于呕吐 一次25~50mg 【注意】同盐酸氯丙嗪。
【规格】(1)1ml:10mg (2)1ml:25mg (3)2ml:50mg 【贮藏】遮光,密闭保存。