【药品名称】异烟肼注射液
拼音名YiyanjingZhusheye
英文名:INJECTIOISONIAZIDI
【类别】原料药
标准编号WS1-35(B)-
来源(分子式)/处方与标准本品为异烟肼的灭菌水溶液,含异烟肼(C6H7N3O)应为标示量的95.0~105.0%。
【性状】
本品为无色或微黄色的澄明液体。
【鉴别】
取本品约2ml,置试管中,加氨制硝酸银试液1ml,即发生气泡与黑色浑浊,并在试管壁上生成银镜。
【检查】
pH值 应为5.0~7.0(附录33页)。
游离肼 取本品适量(约相当于异烟肼0.1g),加水5ml与水杨醛的乙醇溶液(1→20)0.1ml,5分钟内不得发生浑浊。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录4页)。
【含量测定】
精密量取本品适量(约相当于异烟肼0.25g),置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,精密量取20ml,加水50ml、盐酸20ml与乙氧基黄叱精指示液1滴,用溴酸钾液(0.01667mol/L)缓缓滴定(温度保持在18~25℃)至粉红色消失,即得。
每1ml的溴酸钾液(0.01667mol/L)相当于3.429mg的C6H7N3O。
【作用与用途】
抗结核药。
用于各种结核病。
【用法与用量】
肌内注射、静脉滴注或气管内滴注 一日0.1~0.3g 【注意】
【注意】【检查】肝功能。
肝功能不全,有精神病、癫痫病史者慎用。
【规格】
(1)2ml:50mg
(2)2ml:100mg 【贮藏】
遮光,密闭保存。