【药品名称】鱼肝油酸钠注射液
拼音名YuganyousuannaZhusheye
英文名:INJECTIONATRIIMORRHUATIS
【类别】原料药
标准编号WS1-60(B)-
来源(分子式)/处方与标准本品为鱼肝油中各种脂肪酸的钠盐的灭菌水溶液。
含鱼肝油酸钠应为标示量的93.0~107.0%。
本品可加适量的苯甲醇。
【性状】
本品为黄色或棕黄色的澄明液体;遇光能变质。
【鉴别】
(1)取碘值项下的氯仿液5ml,置水浴上蒸发至1ml,加硫酸1滴,即显红色,瞬即变为棕红色。
(2)本品显钠盐的火焰反应(附录31页)。
【检查】
酸碱度 取本品5ml,加中性乙醇(对酚酞指示液显中性)5ml与酚酞指示液2滴后,如不显红色,加氢氧化钠液(0.1mol/L)0.5ml,应显淡红色;如显红色,加盐酸液(0.1mol/L)0.3ml,应褪色。
碘值 取含量测定项下的石油醚提取液,在60℃蒸干后,置五氧化二磷干燥器中,减压干燥12小时,精密称定脂肪酸的重量,加适量的氯仿使溶解成100ml,精密量取25ml,依法测定(附录49页),碘值应不低于130。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录4页)。
【含量测定】
精密量取本品适量(约相当于鱼肝油酸钠0.5g),置分液漏斗中,加石油醚25ml,再精密加硫酸液(0.05mol/L)25ml,振摇,静置俟分层,分取酸层,石油醚层用水振摇洗涤2次,每次10ml,洗液并入酸液中,加甲基橙指示液1滴,用氢氧化钠液(0.1mol/L)滴定,即得。
每1ml的硫酸液(0.05mol/L)相当于32.40mg的鱼肝油酸钠。
【作用与用途】
硬化药和止血药。
用于静脉曲张症及内痔;创面渗血及出血。
【用法与用量】
局部静脉注射 一次0.5~5ml内痔注射 每周一次0.2~0.5ml止血在出血病灶基底部位,分点注射0.5~10ml,或用纱布等浸渍溶液敷贴于出血创面上。
【规格】
(1)1ml:0.05g
(2)2ml:0.1g
(3)5ml:0.25g
(4)10ml:0.5g 【贮藏】
遮光,密闭保存。