【药品名称】注射用L-门冬酰胺酶
拼音名ZhusheyongL-Mendongxian’anmei
英文名：L-AsparaginaseforInjection
【类别】原料药
来源（分子式）/处方与标准本品为L-门冬酰胺酶及适量稳定剂和赋型剂的无菌冻干品,其效价应为标示量的85.0～115.0％。
【性状】
本品为白色冻干块状物。
【鉴别】
（1）取本品，加水制成每1ml中含1000单位的溶液，照L-门冬酰胺酶项下鉴别
（1）项试验，显相同的反应。
（2）取效价测定项下溶液0.1ml,照L-门冬酰胺酶鉴别试验
（2）试验，显相同的反应。
【检查】
酸碱度 取本品1支，加水10ml溶解后，混匀,依法测定（中国药典1995年版二部附录ⅥＨ），pH值应为6.5～7.5。
纯度 取本品，加供试品缓冲液制成每1ml中约含200单位的溶液，照L-门冬酰胺酶项下的方法，自“临用前置水浴中”起试验，应符合规定。
干燥失重 取本品适量，置105℃干燥3小时,减失重量不得过5.0％（中国药典1995年版二部附录Ⅷ Ｌ）。
热原 取本品1支，照L-门冬酰胺酶项下的方法检查，应符合规定。
无菌 取本品2支，分别加注射用水2ml溶解后，依法检查（中国药典1995年版二部附录Ⅺ Ｈ），应符合规定。
其他 除澄明度允许有少量纤维状不溶物和略带乳光外，其他应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录Ｉ Ｂ）。
【效价测定】
取本品3支，分别按标示量用磷酸盐缓冲液（pH8.0）（见L-门冬酰胺酶）溶解并稀释成每1ml中含10单位的溶液,照L-门冬酰胺酶项下的方法测定。
每支效价应符合规定；如有1支不符合规定，另取3支复试，均应符合规定。
【作用与用途】
同L-门冬酰胺酶。
【用法与用量】
静脉滴注 每公斤体重50～200单位 每日或隔日一次或遵医嘱
【注意】
使用前、更换批号或较长时间的间断使用，均应做皮内过敏试验，对本品过敏者禁用。
皮试液浓度为每0.1ml含L-门冬酰胺酶10～50单位。
【规格】
1万单位
【贮藏】
遮光，冷处保存。