【药品名称】注射用磺苄青霉素钠
拼音名ZhusheyongHuangbianQingmeisuna
英文名:SULBENICILLINUMNATRISUMPROINJECTIONE
【类别】原料药
标准编号WS1-C2-004
来源(分子式)/处方与标准本品为磺苄青霉素钠的无菌冻干品,按无水物计算,每1mg的效价不得少于900磺苄青霉素单位;按平均装量计算,含磺苄青霉素(C16H18N2O7S2)应为标示量的90.0~110.0%。
【性状】
本品为白色或淡黄色冻干粉。
【鉴别】
照磺苄青霉素钠项下的鉴别反应法
(1)(2)(3)项试验,显相同的结果。
【检查】
溶液的澄清度 取本品,加水制成每1ml中约含0.1g的溶液,照澄清度检查法检查(附录*69页),溶液应澄清;如显浑浊,与1号浊度标准液比较,不得更浓。
水分 取本品,照水分测定法测定(中国药典1985年版二部附录40页费休氏法),含水分不得过6.0%。
无菌 取本品2瓶,用薄膜过滤法处理后,依法检查(中国药典1985年版二部附录89页),应符合规定。
溶液的澄明度与颜色、酸度、异常毒性与热原 照磺苄青霉素钠项下的方法检查,均应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1985年版二部附录4页)。
【含量测定】
取装量差异项下的内容物,精密称出适量,照磺苄青霉素钠项下的方法测定。
1000磺苄青霉素单位相当于1mg的C16H18N2O7S2。
【作用与用途】
同磺苄青霉素钠。
【用法与用量】
肌内注射,临用前每克用0.5%利多卡因注射液3ml溶解。
静脉注射 临用前每克用20ml灭菌注射用水或葡萄糖注射液溶解。
静脉滴注 5g以下溶于100~500ml输液中,滴注1~2小时。
一日 2~4g,儿童每公斤体重每日40~80mg或遵医嘱。
【注意】
对青霉素过敏者禁用;用前需做青霉素钠的皮内敏感试验,阳性反应者禁用。
【规格】
(1)1g (1000000单位)
(2)2g (2000000单位)
(3)4g (4000000单位)
【贮藏】
严封,避光,在干燥的凉暗处保存。
有效期二年。