盐酸溴己新片

【药品名称】盐酸溴己新片
拼音名YansuanXiujixinPian
英文名：BROMHEXINEHYDROCHLORIDETABLETS
来源（分子式）与标准本品含盐酸溴己新（C14H20Br2N2.HCl）应为标示量的93.0～107.0％。
【性状】 本品为白色片。
【检查】 有关物质
　　取本品的细粉适量（约相当于盐酸溴己新50mg），加甲醇5ml，振摇使盐酸溴己新溶解，离心，取上清液作为供试品溶液；精密量取1ml，用甲醇稀释至400ml，作为对照溶液。吸取上述两种溶液各20μl，照盐酸溴己新项下的方法，自“分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上”起，依法检查，应符合规定。
　　含量均匀度　取本品1片，置乳钵中研细，加乙醇适量，研磨，并用乙醇分次转移至50ml量瓶中，温热使盐酸溴己新溶解，加乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液5ml，置50ml量瓶中，加乙醇稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（附录ⅣA），在249nm的波长处测定吸收度，按C14H20Br2N2.HCl的吸收系数（Ｅ1cml%）为270计算出每1片的含量。应符合规定（附录ⅩE）。
　　其他
　　应符合片剂项下有关的各项规定（附录ⅠA）。
【鉴别】 取含量测定项下的溶液，照分光光度法（附录ⅣA）测定，在249与310±2nm的波长处有最大吸收。
【含量测定】 取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于盐酸溴己新20mg），置100ml量瓶中，加乙醇20ml，温热使盐酸溴己新溶解，加乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中，用乙醇稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（附录ⅣA），在249nm的波长处测定吸收度，按C14H20Br2N2.HCl的吸收系数（Ｅ1cml%）为270计算，即得。
【类别】同盐酸溴己新。
【剂量】同盐酸溴己新。
【注意】同盐酸溴己新。
【规格】8mg 【贮藏】密闭保存。