盐酸氯丙那林片

【药品名称】盐酸氯丙那林片
拼音名YansuanLubingnalinPian
英文名：CLORPRENALINEHYDROCHLORIDETABLETS
来源（分子式）与标准本品含盐酸氯丙那林（C11H16ClNO·HCl）应为标示量的90.0～110.0％。
【性状】 本品为白色片。
【检查】 含量均匀度　取本品1片，置50ml具塞锥形瓶中，加水5ml，振摇使盐酸氯丙那林溶解，加醋酸－醋酸钠缓冲液（取无水醋酸钠4g，溶于800ml水中，加冰醋酸155ml，并用醋酸调节pH至2.8即得）5ml和氯仿20ml，加二甲基黄－溶剂蓝19混合指示液0.8ml，用0.1％磺基丁二酸钠二辛酯液滴定。至近终点时，剧烈振摇，继续滴定至氯仿层由绿色转为红灰色；另精密量取盐酸氯丙那林对照品溶液（取盐酸氯丙那林对照品约50mg，精密称定，置50ml量瓶中，加水使溶解，并用水稀释至刻度，摇匀，即得）5ml，置50ml具塞锥形瓶中，照上述方法自“振摇使盐酸氯丙那林溶解”起，依法测定；根据二者消耗0.1％磺基丁二酸钠二辛酯溶液的体积（ml）的比值计算，应符合规定（附录ⅩE）。
　　其他
　　应符合片剂项下有关的各项规定（附录ⅠA）。
【鉴别】 取本品细粉适量（约相当于盐酸丙那林50mg），加水5ml,搅拌，滤过，滤液照盐酸氯丙那林项下的鉴别（1）（3）项试验，显相同反应。
【含量测定】 取本品20片，精密称定，研细，精密称适量（约相当于盐酸氯丙那林20mg），置具塞锥形瓶中，加水20ml，加含量均匀度检查项下的醋酸－醋酸钠缓冲液15ml，二甲基黄－溶剂蓝19混合指示液1ml及氯仿20ml，用0.45％磺基丁二酸钠二辛酯液滴定，至终点时，剧烈振摇，继续滴定至氯仿层由绿色转为红灰色；另精密称取盐酸氯丙那林对照品20mg，按上述方法自“置具塞形瓶中”起，依法测定，并根据二者消耗0.45％磺基丁二酸钠二辛酯液体积（ml）的比值，计算，即得。
【类别】同盐酸氯丙那林。
【剂量】同盐酸氯丙那林。
【规格】5mg 【贮藏】遮光，密封保存。