氯霉素片

【药品名称】氯霉素片
拼音名LümeisuPian
英文名：CHLORAMpHENICOLTABLETS
来源（分子式）与标准本品含氯霉素（C11H12Cl2N2O5）应为标示量的90.0～110.0％。
【性状】 本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后，显白色或微带黄绿色。
【检查】 溶出度　取本品，照溶出度测定法（附录ⅩC第一法），以盐酸溶液（9→1000）为溶剂，转速为每分钟100转，依法操作，30分钟时，取溶液适量，滤过，精密量取续滤液5ml，置50ml量瓶中，加盐酸溶液（9→1000）稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（附录ⅣA），在278nm的波长处测定吸收度，按C11H12Cl2N2O5的吸收系数（Ｅ1cml%）为298，计算出每片的溶出量，限度为标示量的70％，应符合规定。
　　其他
　　应符合片剂项下有关的各项规定（附录ⅠA）。
【鉴别】 （1）取本品1片，除去包衣后，研细，加乙醇10ml，振摇，使氯霉素溶解，滤过，滤液蒸干?残渣照氯霉素项下的鉴别（1）项试验，　显相同的反应。
　　（2）取鉴别（1）项下的残渣与氯霉素标准品，分别加乙醇制成每1ml中含2.0mg的溶液，照氯霉素滴耳液项下的鉴别（2）项试验，应显相同的结果。
【含量测定】 取本品10片，除去糖衣后，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于氯霉素40mg），加乙醇4ml研磨使氯霉素溶解，用水分次转移至200ml量瓶中，并稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液适量，照氯霉素项下的方法，自“再用水稀释成每1ml中含20μg的溶液”起，依法测定，即得。
【类别】同氯霉素。
【剂量】同氯霉素。
【注意】同氯霉素。
【规格】0.25g 【贮藏】密封保存。