氯霉素片

氯霉素片Lümeisu PianChloramphenicol Tablets
本品含氯霉素（C₁₁H₁₂Cl₂N₂O₅）应为标示量的90.0%～110.0%。
【性状】本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后，显白色至微带黄绿色。
【鉴别】（1）取本品1片，除去包衣后，研细，加乙醇10ml，振摇，使氯霉素溶解，滤过，滤液蒸干。残渣照氯霉素项下的鉴别（1）项试验，显相同的反应。
（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
【检查】溶出度 取本品，照溶出度与释放度测定法（通则0931第一法），以盐酸溶液（9→1000）900ml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，30分钟时，取溶液适量，滤过，精密量取续滤液5ml，置50ml量瓶中，用溶出介质稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在278nm的波长处测定吸光度，按C₁₁H₁₂Cl₂N₂O₅的吸收系数（）为298，计算每片的溶出量。限度为标示量的70%，应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。
【含量测定】取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于氯霉素50mg），加甲醇适量（每10mg氯霉素加甲醇1ml）使氯霉素溶解，再用流动相定量稀释制成每1ml中含氯霉素0.1mg的溶液，滤过，取续滤液作为供试品溶液，照氯霉素项下的方法测定，即得。
【类别】同氯霉素。
【规格】（1）0.05g （2）0.125g （3）0.25g
【贮藏】密封保存。