氯霉素眼膏Lümeisu YangaoChloramphenicol Eye Ointment本品含氯霉素(C
11H
12Cl
2N
2O
5)应为标示量的90.0%~110.0%。
【性状】本品为淡黄色或黄色的眼用油膏。
【鉴别】(1)取本品约2g,加稀乙醇10ml,置水浴中微温搅拌,使氯霉素溶解,放冷,滤过,滤液照氯霉素项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。
(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
【检查】应符合眼用制剂项下有关的各项规定(通则0105)。
【含量测定】取本品约2g,精密称定,置分液漏斗中,加石油醚30ml,振摇,使基质溶解,加磷酸盐缓冲液(pH6.0)提取3次,每次20ml,合并提取液,置100ml量瓶中,加磷酸盐缓冲液(pH6.0)稀释至刻度,摇匀,精密量取适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含氯霉素0.1mg的溶液,作为供试品溶液,照氯霉素项下的方法测定,即得。
【类别】同氯霉素。
【规格】(1)1% (2)3%
【贮藏】密封,在阴凉处保存。
关键字:氯霉素