【药品名称】氯霉素滴眼液
拼音名LümeisuDiyanye
英文名:CHLORAMpHENICOLEYEDROPS
来源(分子式)与标准本品含氯霉素(C11H12Cl2N2O5)不得少于标示量的85.0%。
本品含有适量的缓冲剂与防腐剂。
【性状】 本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【检查】 pH值
应为6.0~7.0(附录ⅥH)。
二醇物
取本品,加乙醇制成每1ml中含1.25mg的溶液,作为供试品溶液。另取氯霉素二醇物对照品,加乙醇制成每1ml中含0.1mg的溶液,照氯霉素滴耳液项下的方法试验,应符合规定(8%)。
其他
应符合滴眼剂项下有关的各项规定(附录ⅠJ)。
【鉴别】 (1)取本品4ml,加1%氯化钙溶液3ml与锌粉50mg,置水浴上加热10分钟,倾取上清液,加苯甲酰氯约0.1ml,立即强烈振摇1分钟,加三氯化铁试液0.5ml与氯仿2ml,振摇,水层显紫红色。
(2)取本品适量(约相当于氯霉素50mg),用氯仿提取4次,每次25ml,合并提取液,置水浴上蒸干,取残渣及氯霉素标准品各适量,分别加乙醇制成每1ml中含2.0mg的溶液,照氯霉素滴耳液项下的鉴别(2)项试验,应显相同的结果。
【含量测定】 精密称取本品适量,加灭菌水制成每1ml中约含1000单位的溶液,照抗生素微生物检定法(附录ⅪA)测定。1000氯霉素单位相当于1mg的C11H12Cl2N2O5。
【类别】同氯霉素。
【剂量】滴入眼睑内 一次1~2滴 一日3~5次
【规格】8ml:20mg 【贮藏】避光,密闭,在凉处保存。
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