注射用亚锡焦磷酸钠

【药品名称】注射用亚锡焦磷酸钠
拼音名ZhusheyongYasshijiaolinsuanna
英文名：STANNOUSPYROpHOSpHATECHLORIDEFORINJECTION
来源（分子式）与标准本品为焦磷酸钠与氯化亚锡经冷冻干燥的无菌粉末。含焦磷酸钠（Na4P2O7.10H2O）应为标示量的80.0～115.0％。
【性状】 本品为白色冻干粉末。在水中易溶。
【检查】 溶液的澄清度与颜色
　　取本品1瓶，加氯化钠注射液10ml使溶解，溶液应澄清无色。
　　亚锡量取本品5瓶，分别加入经氮气饱和的1mol/L盐酸溶液8ml，使溶解，精密量取2ml，在氮气流下，照电位滴定法（附录ⅦA），用碘酸钾滴定液（0.001667mol/L）滴定，每瓶消耗碘酸钾滴定液（0.001667mol/L）的量不得少于0.31ml。如有1瓶不符合，另取5瓶复试，应全部符合规定。
　　酸度
　　取溶液的澄清度与颜色项下的溶液，依法测定（附录ⅥH），pH值应为5.0～7.0。
　　细菌内毒素取本品，以细菌内毒素检查用水溶解并稀释10倍后，依法检查（附录ⅪE），每1ml稀释液中含内毒素量不得过30Eu。
　　其他
　　应符合注射剂项下有关的各项规定（附录ⅠB）。
【鉴别】 （1）取本品1瓶，加水1ml溶解后，加氯化铵镁试液1滴，即生成白色沉淀。
　　（2）取本品1瓶，加氯化钠注射液0.5ml溶解后，取溶液1滴，点于磷钼酸铵试纸上，应显蓝色。
【含量测定】 取本品3瓶，分别精密加水2ml溶解后，混匀。精密量取2ml，精密加2％盐酸溶液2ml，通入硫化氢，待沉淀完全，离心，移出上清液，吹气除去上清液中过量的硫化氢，精密量取上清液1ml，置10ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，精密量取1ml，置25ml量瓶中，加定磷试液（稀硫酸9ml，加2.5％钼酸铵溶液与10％抗坏血酸溶液各3ml，摇匀）5ml,加水稀释至刻度，摇匀后，置70℃水浴中保温30分钟，照分光光度法（附录ⅣA）在660nm的波长处测定吸收度；另精密称取焦磷酸钠对照品100mg，加氯化钠注射液10ml溶解后，精密量取1ml，加水1ml后，按上述方法，自“精密加盐酸溶液2ml”起，同法操作，计算，即得。
【类别】用于制备锝【99mTC】焦磷酸盐注射液。
【规格】每瓶内含焦磷酸钠10mg与氯化亚锡1.0mg，供一次制备用。
【贮藏】密封，在2～8℃的暗处保存。