甲苯磺丁脲片

【药品名称】甲苯磺丁脲片
拼音名JiabenHuangdingniaoPian
英文名：TOLBUTAMIDETABLETS
来源（分子式）与标准本品含甲苯磺丁脲（C12H18N2O3S）应为标示量的95.0～105.0％。
【性状】 本品为白色片。
【检查】 溶出度　取本品，照溶出度测定法（附录ⅩC第二法），以磷酸盐缓冲液（pH6.8）900ml为溶剂，转速为每分钟75转，依法操作，经30分钟时，取溶液10ml滤过，精密量取续滤液2ml，加磷酸盐缓冲液（pH6.8）稀释至100ml，摇匀，照分光光度法（附录ⅣA），在227nm的波长处测定吸收度，按C12H18N2O3S的吸收系数（Ｅ1cml%）为429计算出每片的溶出量。限度为标示量的70％，应符合规定。
　　其他
　　应符合片剂项下有关的各项规定（附录ⅠA）。
【鉴别】 （1）取本品1片的细粉，加丙酮8ml，振摇提取，滤过，滤液置水浴上蒸干；取提取物0.2g，加硫酸溶液（1→3）12ml，加热回流30分钟，放冷，即析出白色沉淀，滤过，滤液加20％氢氧化钠溶液使成碱性后，加热，即发生正丁胺的特臭。
　　（2）上述提取物的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集102图）一致。
【含量测定】 取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于甲苯磺丁脲0.5g），加中性乙醇（对酚酞指示液显中性）25ml，微热使甲苯磺丁脲溶解，放冷至室温，加酚酞指示液3滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml的氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于27.04mg的C12H18N2O3S。
【类别】同甲苯磺丁脲。
【剂量】同甲苯磺丁脲。
【注意】同甲苯磺丁脲。
【规格】0.5g 【贮藏】遮光，密闭保存。