异戊巴比妥片

【药品名称】异戊巴比妥片
拼音名YiwubabituoPian
英文名：AMOBARBITALTABLETS
来源（分子式）与标准本品含异戊巴比（C11H18N2O3）应为标示量的94.0～106.0％。
【性状】 本品为白色片。
【检查】 溶出度　取本品，照溶出度测定法（附录ⅩC第一法），以磷酸盐缓冲液（pH7.6）500ml为溶剂，转速为每分钟100转，依法操作，经30分钟时，取溶液10ml滤过，精密量取续滤液5ml,置25ml量瓶中，加上述缓冲液稀释至刻度，摇匀，另取异戊巴比妥对照品适量，精密称定，加上述缓冲液溶解并定量稀释成1ml中约含35μg的溶液，照分光光度法（附录ⅣA），在239nm的波长处测定吸收度，计算每片的溶出量。限度为标示量的70％，应符合规定。
　　其他
　　应符合片剂项下有关的各项规定（附录ⅠA）。
【鉴别】 取本品的细粉适量（约相当于异戊巴比妥0.5g），加碳酸钠试液10ml，温热使异戊巴比妥溶解，滤过，滤液中滴加盐酸至沉淀完全，滤过；沉淀用水洗净，在105℃干燥后，依法测定（附录ⅥC），熔点为155～158.5℃；剩余的沉淀显丙二酰脲类的鉴别（附录Ⅲ）。
【含量测定】 取本品20片，精密称定，研细、精密称取适量（约相当于异戊巴比妥0.2g），加甲醇40ml使异戊巴比妥溶解后，照异戊巴比妥项下的方法，自“再加新制的3％无水碳酸钠溶液15ml”起，依法测定。每1ml的硝酸银滴定液（0.1mol/L）相当于22.63mg的C11H18N2O3。
【类别】同异戊巴比妥。
【剂量】同异戊巴比妥。
【注意】同异戊巴比妥。
【规格】0.1g 【贮藏】密闭保存。