苯巴比妥钠

苯巴比妥钠

Benbabituona

Phenobarbital Sodium

C₁₂H₁₁N₂Na0₃254.22

本品为苯巴比妥的一钠盐。按干燥品计算，含C₁₂H₁₁N₂Na0₃不得少于98.5%。

【性状】本品为白色结晶性颗粒或粉末；无臭，味苦；有引湿性。

本品在水中极易溶解，在乙醇中溶解，在氯仿或乙醚中几乎不溶。

【鉴别】（1）取本品约0.5g，加水5ml溶解后，加稍过量的稀盐酸，即析出白色结晶性沉淀，滤过；沉淀用水洗净，在105℃干燥后，依法测定（附录34页），熔点为174～178℃；剩余的沉淀照苯巴比妥项下的鉴别（1）、（2）、（3）项（103页）试验，显相同的反应。

（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。

（3）本品显钠盐的鉴别反应（附录14页）。

【检查】碱度取本品1.0g，加水10ml溶解后，依法测定（附录40页），pH值应为9.5～10.5。

溶液的澄清度取本品1.0g，加新沸过的冷水10ml溶解后，溶液应澄清（供注射用）。

干燥失重取本品，在150℃干燥至恒重，减失重量不得过6.0%（附录57页）。

重金属取本品2.0g，加水32ml溶解后，缓缓加1mol/L盐酸溶液8ml，充分振摇，静置数分钟，滤过；取滤液20ml，加酚酞指示液1滴与氨试液适量至溶液恰显粉红色，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml与水适量使成25ml，依法检查（附录54页，第一法），含重金属不得过百万分之十。

无菌取本品，加灭菌水10ml溶解后，依法检查（附录76页），应符合规定（供注射用）。

【含量测定】取本品约0.2g，精密称定，照苯巴比妥项下的方法（103页）测定。每1ml硝酸银滴定液（0.1mol/L）相当于25.42mg的C₁₂H₁₁N₂Na0₃。

【作用与用途】巴比妥类药。用于缓解脑炎、破伤风、士的宁中毒所致的惊厥。

【贮藏】遮光，严封保存。

【制剂】注射用苯巴比妥钠

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